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山西白求恩医院(山西医学科学院、同济山西医院) 2022-05-20
筛选调研项目接洽快线:
机构传真:
-
机构邮箱:
接待时间:
周一~周日 (8:00-18:00)

基本信息

所在省市
山西太原
机构网址
http://www.sxbqeh.com.cn/
机构组织代码
12140000578477964H
新方案从资料接收至获得伦理批件一般时长
7个工作日内
新方案从资料接收至立项一般时长
一周内
合同磋商至审签一般时长
两周内(具体看合同经额,大于三十万合同审查时间在三周内)
遗传办院内受理一般时长
两周内
原GCP认证专业
呼吸、神经内科、心血管、血液、肾病、内分泌、免疫、普通外科、中医内科、精神病与精神卫生、肿瘤、麻醉、妇产
管理范畴
 IV期药物临床试验和上市后再评价,真实世界研究,生物等效性试验,Ib、II、III期药物临床试验

联系方式

筛选调研项目接洽快线
周老师
ylj@yscro.com
机构主任
吴华
-
-
机构副主任、机构办公室主任
张莉芸
-
-
机构办公室副主任、机构秘书
何志强
water0000000000@163.com
资料管理员
范秀英
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药品管理员
王秀丽
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质控员
张静、李惠、田权辉
-
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机构简介

山西白求恩医院是全省规模最大、功能最全、标准最高的现代化综合性三甲医院,日可接待门诊逾万人,住院部开设床位3000余张。现有院士工作站4个,“136”兴医工程领军临床专科1个,山西省重点学科12个、临床重点专科6个,临床医学研究中心筹备3个,拥有国务院特贴专家15人,博士生导师27人,硕士生导师144人,山西名医13人,省学术技术带头人33人,“三晋英才”支持计划人选高端领军人才6人,“三晋英才”支持计划人选拔尖骨干人才35人,“三晋英才”支持计划人选青年优秀人才72人,各科室学科带头人及骨干70%都具有博士学位,获得国家自然科学基金项目19项,承担863子课题1项,省级科研项目388项,国家、省级横向课题37项,科研经费总数3100余万元,获得专利百余项,省级科技进步奖11项,自然科学奖1项,是一所具有较强临床、教学、科研能力的现代化医院。




山西白求恩医院药物临床试验机构,2013年开始筹备,2019年通过国家卫生部、国家食品药品监督管理总局的临床试验机构资格认定现场检查,审核通过11个专业,2020国家药监局专业资格认定改备案制,新增备案专业13个,目前我院国家药监局备案专业24个(含亚专业35个),PI名单58名。备案专业:风湿免疫科、呼吸科、心血管内科、肿瘤科、神经内科、血液科、肾内科、内分泌科、普通外科(含乳腺外)、中医内科、精神病与精神卫生科、麻醉科、妇产科(含生殖)、骨科、泌尿外科、神经外科、儿科(呼吸、新生儿)、口腔科、整形外科、皮肤科、核医学科、消化科、急诊科、康复科,目前参与了多项国际多中心临床试验,承接多个Ⅰb期及II,III期以上的药物临床试验项目,启动药物临床试验项目100余项。

机构设有独立的机构办公室、临床试验药房、资料室、会议室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和标准操作规程,涵盖临床试验的全过程。目前,我院仍在优化流程,争取将快启项目缩短至1个月。

机构微信公众号: 山西白求恩医院药物临床试验中心、山西白求恩医院临床试验研究中心

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项目工作流程

立项资料递交

其他情况

机构链接:http://www.sxdyy.org/kssz/yjyf/lcywsy/jgjj/


伦理链接:http://www.sxdyy.org/kssz/yjyf/llwyh/jgjj/


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