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为您找到约 229 条结果,搜索耗时:0.0076秒
郴州市第一人民医院
...账号使用完成后应及时退出。4. 申办者/CRO在CTMS系统上按
要求
递交临床试验相关资料,机构办秘书对临床试验相关资料进行形式审查(5-7个工作日)。形式审查遵循递交资料时间先后顺序,受理标志为CTMS系统中项目审核状态由机...
机构
发布于
9年前
3144 次浏览
广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)
...日期”命名。(2)机构办审查电子版材料认为符合立项
要求
,申办方/CRO按
要求
提交纸质版材料。纸质版材料
要求
:项目全套资料一式2份,使用蓝色2孔文件夹(高度315mm,厚度75mm)分别装订成册;对装订的文件资料
要求
:封面...
机构
发布于
2年前
206 次浏览
宜宾市第二人民医院
...认定10个专业,但在2020年9月,国家新备案制度出台后,
要求
研究者参与3个临床试验项目以上方可备案。截止目前,已完成肿瘤、消化、乳腺甲状腺、胃肠、血液、麻醉、内分泌、呼吸、肾病等9个专业28位PI的备案工作。自我院...
机构
发布于
9年前
2625 次浏览
福建省龙岩市第一医院
...报流程 项目获得本机构伦理审查同意后,按机构办
要求
发送相关文件电子版至机构办邮箱,邮件申请完成后,将通过审核的纸质文件(一套)加盖公司公章递交至机构办,由机构办递交院内签字盖章流程,申报完成时间:1...
机构
发布于
2年前
203 次浏览
曲靖市中医医院
...4个。建有云南省最大的院内中药制剂研发中心,按照GMP
要求
建设生产线4条,配备生产设备120余台,设有实验用房28间,配备检验仪器47种。获批准文号的制剂35个品种,其中获国家发明专利品种6个(紫丹软膏、消癥散、七叶硝矾...
机构
发布于
2年前
223 次浏览
广元市中心医院
...:² 资料是否齐全;² 研究团队人员资质是否符合GCP
要求
;² 研究团队分工是否合理,如授权药品管理员、资料管理员,授权进行知情同意过程及诊疗的研究者是否具有我院行医资格;2) 办公室秘书确认资料齐全,...
机构
发布于
4年前
1103 次浏览
临沂市妇幼保健院
...大力支持下,严格按照《药物临床试验质量管理规范》的
要求
认真完成在研项目。目前,我院GCP中心待启动1项,洽谈项目1项。
机构
发布于
4年前
1100 次浏览
广东医科大学顺德妇女儿童医院(佛山市顺德区妇幼保健院)
...首款到账后,即可准备召开项目启动会;(2) 申办者/CRO按
要求
准备研究文件资料及相关物资,递送至专业科室保存,交接并记录;试验用药品递送至机构GCP药房,医疗器械/体外诊断试剂递送至专业科室,交接并记录;(3) 由项目...
机构
发布于
3年前
593 次浏览
药物临床试验:CTR20190578 | 利培酮片
...其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠
要求
减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下(包括紊乱或过激行为)。 利培酮片人体生物等效性试验 利培酮片开放、随机、两周期、两序列、自身交叉...
CDE
发布于
4年前
0 次浏览
河北中石油中心医院
...用医疗器械的研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关
要求
的声明10. 医疗器械质量管理体系相关文件:自检报告;具有资质的检验机构出具的一年内的产品注册检验合格报告;强制性国家标准或强制性行业标准或产品技术要...
机构
发布于
4年前
6500 次浏览
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