浙江医院药物临床试验机构于2005年10月首次通过国家食品药品监督管理总局的机构资格认定，2017年所有专业再次通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。2020年3月按照国家药品监督管理局相关法规要求，完成39个药物临床试验专业备案工作。医疗器械临床试验机构备案工作于2018年12月首次完成，目前医疗器械临床试验备案专业有42个。

药物备案专业：心血管内科、呼吸内科、老年病、消化内科、神经内科、内分泌、免疫学、血液内科、肾病学、全科医疗科、重症医学科、肿瘤科、普通外科、胸外科、泌尿外科、心脏大血管外科、血管外科、神经外科、骨科、乳腺外科、整形外科、医疗美容科、肛肠外科、康复医学科、麻醉科、精神科、眼科、妇产科、急诊医学科、口腔科、儿科、传染科、疼痛科、中医科（内科、针灸科、推拿科）、医学影像科（放射科、超声诊断）。

医疗器械备案专业：心血管内科、呼吸内科、消化内科、神经内科、血液内科、肾病学、内分泌、免疫学、老年病、全科、肿瘤科、重症医学科、妇科、产科、儿科、眼科、口腔科、医疗美容科、精神卫生、感染科、康复医学科、麻醉科、医学检验科、病理科、医学影像科（超声诊断、放射科、心电诊断）、中医科（内科、针灸、推拿）、普外科、骨科、神经外科、神经外科介入中心、泌尿外科、胸外科、整形外科、乳腺外科、心外科、血管外科、肛肠外科、急诊科。

合作流程：

CTMS电子平台立项一般时长：5个工作日

伦理会议：每个月一次，特殊可申请快审

伦理和合同可以同时受理

合同签署一般时长：5个工作日

立项到启动一般时长：20个工作日

项目接洽联系方式：

联系人：李贺 李娜

职务：机构秘书

电话：0571-81595227（灵隐院区），0571-87377026（三墩院区）

邮箱：zjyyjgb@163.com

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