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青岛市市立医院

...位职责。完善质控管理。我院国家药物临床试验机构管理制度不断完善，管理水平不断提升，业务能力不断提高，在药物临床试验领域被广泛认可，跻身国内先进行列。机构对临床试验实施全项目、全过程的质量控制，有效保障...

机构 发布于9年前 3289 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...中心临床研究伦理协作审查工作，试行伦理审查结果互认制度，有效减少临床试验重复审批，缩短创新产品研发周期。  ### **深圳市发展和改革委员...

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...助不局限于资金支持，可以帮助优化临床试验流程，协助制度体系和架构的建设等。当然，也可以为临床试验机构推荐优秀的备案服务的第三方公司。 驭临君认为，新备案的优质临床试验机构具备高效有质量完成临床试...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...书。各专业均已制定了具有专业特色、可操作性强的管理制度、人员职责、标准操作规程、急救预案、设计规范等文件体系，覆盖临床试验运行的全过程。机构管理制度完善，SOP可操作性强，临床试验质量管理体系、归档资料管...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

兰州大学第一医院

...目近2000项，自2015年“722”国家药品监督管理局审评审批制度改革以来，仅我院Ⅰ期临床试验研究室完成的临床试验项目就有26个品种批准上市。其他各专业科室参与的药品、医疗器械、体外诊断试剂已有大量品种上市，产生了...

机构 发布于9年前 4901 次浏览

滨州医学院附属医院

...。有固定的办公场所和相关办公设备。机构有完善的管理制度、SOP和应急预案，主要承接新药Ⅱ期、Ⅲ期、IV期药物临床试验、研究者发起的多中心临床研究以及真实世界研究项目，同时承接器械、体外诊断试剂临床试验。机构...

机构 发布于9年前 2676 次浏览

济南市第四人民医院（泰山医学院第二附属医院、泰山医学院济南临床学院）

...药物管理员，安小通任机构办公室资料管理员。 2. 财务制度：按医院财务部统一管理，不明事宜请询问机构秘书。4. 启动会流程：详情询问机构秘书。6. SMO政策：无硬性要求。

机构 发布于3年前 903 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...审批流程合同管理流程，详情与机构办秘书沟通。2. 财务制度，详情与机构办秘书沟通。3. 人类遗传资源申报流程，不作为牵头单位申报。4. 准备会流程。5. 启动会流程，合同签署完成后，支付首款，待研究药物到达中心后方可...

机构 发布于4年前 1477 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

深圳市宝安区松岗人民医院

...验质量管理规范》要求，制定了一套系统的临床试验管理制度、标准操作规程及规范，对临床试验全过程进行管理。机构每年组织GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，保证临床试验各项目按照GCP原则和...

机构 发布于5年前 2141 次浏览