2020-03-09
中大五院GCP人“疫”起攻关战新冠
2020，一个读起来听起来浪漫又美好的年份，却在刚刚开启就让我们措手不及。突然爆发的疫情，肆虐而来的病毒，熟悉的生活，仿佛被按下“暂停”键，但与生命有关的一切，正全力加速。医院，作为科学与疫情较量的主战场，打好这场战“疫”，不断探索更科学、更有效的诊疗方式尤为紧要。疫情发生后，一系列针对新冠肺炎的临床研究攻关在我院迅速展开，一场科学防治之战由此打响。疫情当前，使命在肩。临床研究中心作为医院新冠肺炎
2020-03-09
抗击疫情---科技攻关与一线并肩
中国药理学会药物临床试验专业委员会同心抗疫系列(九)2020年新年伊始，新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情突如其来，随着抗击COVID-19疫情战斗打响，华中科技大学同济医学院附属同济医院迅速投入战斗，改造两个院区，开放2025张重症床位，共4000余名医务人员参与一线工作。可用床位数、收治重症（危重症）患者数、发热门诊接诊均为武汉市之最。医院全面接管光谷科技会展中心方舱医院845张床位和古
2020-03-09
新湘雅人的双线战“疫”
中国药理学会药物临床试验专业委员会同心抗疫系列(六)2020年新冠疫情来袭，中国药理学会药物临床试验专业委员会委员、中南大学湘雅三医院机构办主任黄志军副教授与同医院的爱人易斌夫妇，分别前往不同的战场，奋战在抗击疫情第一线。湘雅三医院是长沙市岳麓区最大的发热门诊定点医院，春节前夕，鉴别疑似病例的工作压力陡增，易斌作为肾内科医师，在承担临床工作的同时，主动报名加入发热门诊志愿者。随着武汉疫情的发展，国
2020-03-09
心系抗击新冠肺炎疫情
中国药理学会药物临床试验专业委员会同心抗疫系列(五)2020年1月下旬，新冠肺炎爆发，湖南省于1月23日率先启动“一级响应”，郴州市第一人民医院作为郴州市定点收治医院，提前部署工作，迅速落实预检分诊处、发热门诊、隔离留观室（病房）、医疗废物收集暂存间等各项工作。中国药理学会药物临床试验专业委员会委员、郴州市第一人民医院国家药物临床试验机构办公室主任兼I期临床研究室主任张永东同志积极配合医院统筹安排
2020-03-09
抗疫一线的最美“全家福”
中国药理学会药物临床试验专业委员会同心抗疫系列(四)如果说抗击新型冠状病毒感染的肺炎疫情是一场战役，那么医院里的发热门诊就是阻止战火蔓延的第一道防线。新冠状疫情发生后，中国药理学会药物临床试验专委会委员朴红心带领延边大学附属医院I期临床研究室全体医护人员第一时间冲上抗疫的第一线，这是一支由60后、70后、80后、90后组建的新队伍，他们舍弃小家的团圆，只为更多家庭平安相聚，以一副老兵的姿态逆流而上
2020-03-09
积极投身战“疫”， 让科技攻关成为抗“疫”强支撑
中国药理学会药物临床试验专业委员会同心抗疫系列（二）2019年12月，新型冠状病毒感染的肺炎疫情突如其来，疫情就是命令，防控就是责任，岗位就是战场。面对新冠病毒的迅速蔓延，有效的治疗药物和治疗手段的缺乏严重制约了防控工作的开展，中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员、党支部副书记、武汉大学中南医院临床试验中心常务副主任黄建英同志不顾个人安危、勇于担当,第一时间投身战“疫”，带领中心各位党员，
2020-03-09
远程支援， 为新冠临床试验保驾护航
中国药理学会药物临床试验专业委员会同心抗疫系列（一）2020年春节以来，新型冠状病毒疫情牵动着每位国人的心。各地均已启动重大突发公共卫生事件一级响应，医务工作者和临床科研工作者冲锋在前，日以继夜地进行抗疫斗争，全国人民正在共度一段艰难时期。疫情就是命令，防控就是责任！为认真贯彻落实习近平总书记重要指示、李克强总理批示精神，以及党中央、国务院关于新型冠状病毒肺炎疫情防控工作安排部署，打赢疫情防控这场
2020-03-05
广州市妇女儿童医疗中心重大突发公共卫生事件二级响应的临床试验相关工作指引
根据广东省卫生健康委办公室2020年2月24日发布《广东省重大突发公共卫生事件二级响应》，为继续做好疫情防控，保障受试者、GCP从业相关人员的健康安全，遵照广东省重大突发公共卫生事件二级响应要求并结合工作实际情况，现修订我院临床试验在疫情防护期间工作指引，具体如下：一、项目启动前事项1、新项目咨询意向工作：正常进行。通过电话或邮件进行沟通。2、立项资料审核工作：正常进行。若申办方拟立项，上传电子版
2020-03-05
江苏省突发公共卫生事件二级响应下 南京市妇幼保健院临床试验工作相关指引（二）
一、临床试验机构办、伦理委员会及各项目组，严格按照省、市及医院规定做好防疫防护工作。二、已开展临床试验项目按照方案要求，确需接纳入组、随访受试者的，拟入组/随访人员及陪同人员进入医院门诊大楼后，需按照医院预诊分诊流程，测量体温，填写《南京市妇幼保健院新型冠状病毒肺炎流行病学及症状筛查表，20200218版》（附件一），确定本人及陪同人员均无流行病学史，同时出示宁归来APP的安全码，填写流行病学调查
2020-02-28
中山大学附属肿瘤医院国家药物临床试验机构针对广东省重大突发公共卫生事件二级响应的临床试验相关工作指引（2.0版）
为继续做好疫情防控，保障受试者、GCP从业相关人员的健康安全，遵照2020年2月24日广东省卫生健康委发布的《广东省重大突发公共卫生事件二级响应》和中山大学附属肿瘤医院要求，对本院1月27日发布的临床试验相关工作制订工作指引进行了修订，具体如下：一、总体要求临床试验相关工作首先应与广东省、广州市政府及医院内部对新型冠状病毒肺炎的防控要求保持一致。二、临床试验项目管理要求各项目研究团队和申办方继续遵
2020-02-28
【共克时艰】临床研究中心全面做好复工前准备
临床研究中心时刻关注疫情变化，严格遵照我院疫情防控规定，在临床研究中心主任的带领下，目前全员已在线复工。同时，在做好个人防护的情况下轮流值班，进行现场办公。一边保证临床研究中心业务的持续性，一边积极地为全面复工做好充分准备。●研究中心办公室：自2月10日起已经每天安排人员现场办公，根据中心总体部署，推动疫情期间临床研究中心工作的持续开展，临床试验项目质控（线上）、统计咨询（线上与现场）、信息建设等
2020-02-26
疫情期间九江市中医医院GCP相关管理制度
疫情期间九江市中医医院GCP相关管理制度I.目的针对当前新型冠状病毒肺炎疫情，江西省已启动一级响应，为响应省委省政府号召，配合做好疫情防控，为充分保障受试者和GCP从业人员的健康安全。II.适用范围九江市中医医院疫情明间GCP期开展临床试验工作。III.规程一、临床试验相关工作首先应与各级政府及医院内部对新型冠状病毒肺炎疫情的防控要求保持一致。二、请各项目主要研究者(PI)，组织安排研究团队成员对
2020-02-24
关于江苏省重大突发公共卫生事件一级响应下的连云港市东方医院GCP相关工作指引
关于江苏省重大突发公共卫生事件一级响应下的连云港市东方医院GCP相关工作指引针对新型冠状病毒肺炎的疫情，江苏省已经启动重大突发公共卫生事件一级响应。根据《国务院办公厅关于延长2020年春节假期的通知》（国办发明电【2020】1号）文件要求，连云港市东方医院GCP办公室对本院GCP工作制订相关工作指引，以保障受试者、GCP从业人员的健康安全。一、整体原则响应党中央和政府号召，遵循国家卫健委对新型冠状
2020-02-23
重大突发公共卫生事件一级响应下的内蒙古包钢医院临床试验工作管理规定
目的：鉴于对新型冠状病毒肺炎疫情的防控，内蒙古自治区目前已启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，切实保障受试者与GCP相关从业人员的生命健康安全，内蒙古包钢医院药物临床试验机构特对本院临床试验相关工作制订本管理规定。范围：适用于各期临床试验。规程：一、临床试验相关工作首先应与各级政府及医院内部对新型冠状病毒肺炎疫情的防控要求保持一致。二、请各项目主要研究者组织安排研究团队成员对
2020-02-20
疫情期间行程查询
通 知各位临床试验参与人员： 为进一步做好新型冠状病毒感染肺炎疫情的防控工作，即日起，在对来院就诊病人进行流行病学筛查的基础上，请扫描以下相对应的二维码（示意图如下）提供“是否到过疫区”。并截屏提供给研究者和机构办公室、伦理办公室等相关部门。南京市妇幼保健院机构办公室、伦理办公室2020年2月19日
2020-02-20
在岗期间测量体温
通 知各位临床试验参与人员： 再次提醒：疫情防控期间，全体在岗人员每日上下午各测量一次体温，体温大于等于37.2℃者应停止上班居家隔离，同时报备研究者和机构办公室，再报备院感科。院感科将对相关人员进行流行病学调查，并登记每日两次的体温。根据具体情况，配合相关的医学检查，经院感科审核同意后，方可正常上班。如出现咳嗽、咽痛、胸闷、呼吸困难、乏力、腹泻等可疑症状时，须立即前往综合性医院就诊。南京市妇幼保
2020-02-20
疫情期间伦理相关工作调整的通知-ver1.0
为配合国家和医院加强新型冠状病毒肺炎疫情防控工作，有效减少人员聚集、流动，阻断疫情传播，保障受试者与临床试验相关人员的生命健康安全，苏州市立医院伦理委员会，对伦理相关工作调整如下：1.材料递交：原则上非必须递交的文件暂不递交，待疫情结束后统一补交。2.受理方式：谢绝所有申办方、CRO及SMO公司从业人员直接来“伦理办公室”现场办理业务，鼓励通过电话（0512-62362550）或电子邮件（szsl
2020-02-19
吉林市人民医院国家药物临床试验机构在新型冠状病毒肺炎疫情防控期间有关临床试验工作的管理规定
吉林市人民医院国家药物临床试验机构在新型冠状病毒肺炎疫情防控期间有关临床试验工作的管理规定1.目的新型冠状病毒肺炎疫情防控形势严峻,吉林省政府已启动重大公共突发卫生事件一级响应,本机构为贯彻落实相关要求,做好疫情防控工作,保障受试者研究者等相关人员的安全,特制订本管理规定。2.范围适用于本机构所有临床试验。3.规定3.1临床试验相关工作首先应与各级政府及医院内部对新型冠状病毒肺炎疫情的防控要求保持
2020-02-18
北华大学附属医院重大突发公共卫生事件一级响应下的GCP相关工作指引
北华大学附属医院重大突发公共卫生事件一级响应下的GCP相关工作指引根据北华大学附属医院发布“北华大学附属医院关于印发《新型冠状病毒感染的肺炎医疗救治工作实施方案》的通知”（北华附属发[2020]10号）（附件1）为做好疫情防控，保障受试者、GCP从业相关人员的健康安全，遵照吉林省重大突发公共卫生事件一级响应要求，北华大学附属医院药物临床试验机构制订GCP相关工作指引，具体如下： 一、药物临床试验机
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