远程支援, 为新冠临床试验保驾护航
发布于:2020-03-09 09:00:50 分享
 中国药理学会药物临床试验专业委员会同心抗疫系列(一)


2020年春节以来,新型冠状病毒疫情牵动着每位国人的心。各地均已启动重大突发公共卫生事件一级响应,医务工作者和临床科研工作者冲锋在前,日以继夜地进行抗疫斗争,全国人民正在共度一段艰难时期。疫情就是命令,防控就是责任!为认真贯彻落实习近平总书记重要指示、李克强总理批示精神,以及党中央、国务院关于新型冠状病毒肺炎疫情防控工作安排部署,打赢疫情防控这场阻击战。中国药理学会药物临床试验专业委员会党支部充分调动各党员委员,组织专家推进抗疫工作。


 出台《倡议书》,

科学安排临床试验工作

专委会党支部在党支部书记、主任委员赵秀丽同志组织下积极讨论,从保障受试者、GCP从业相关人员的健康安全出发,于2020年1月28日紧急定稿《关于新型冠状病毒肺炎疫情防控期间临床试验相关工作倡议书》,针对有需求的临床试验机构在疫情防控期间的工作咨询进行科学建议。《倡议书》认为各机构应积极配合各级政府及所在医疗机构的防控工作,根据当地疫情及时启动应急预案或应急措施,并对临床试验相关人员登记、受试者随访、线上办公、药物寄送等工作做具体要求。建议疫情防控期间,暂停启动新项目(含I期临床研究)和已启动项目的受试者筛选及入组。对可能有利于新型冠状病毒肺炎防控的临床试验,各药物临床试验机构应积极配合开展。最后,各机构应主动作好宣传工作,坚定信心、科学防控。


 远程支援,

为新冠临床试验保驾护航

目前,新型冠状病毒疫情仍十分严峻,针对新冠病毒治疗的临床试验陆续开展。截止到2月21日4时50分,中国临床试验注册中心官网登记在册的新冠病毒肺炎临床研究已达到199项,涉及诊断试剂盒、瑞德西韦、洛匹那韦/利托那韦、磷酸氯喹、血浆治疗、间充质干细胞治疗、中药等。临床试验从业人员正在不遗余力地寻找治疗新冠病毒的新药物、新方法,在保证试验伦理性和科学性的前提下,尽快推进有效药物的临床应用。为此,专委会组织专家对委员单位的治疗新冠病毒的临床试验召开数次电话会,针对伦理审查、人类遗传资源审查、试验方案等方面充分讨论,为新药临床试验的顺利开展保驾护航。可喜的是,武汉中南医院在黄建英研究员带领下,团队已组织开展关于治疗新型冠状病毒肺炎的临床研究近30项,其中已有20项通过伦理委员会审批(9项已获湖北省科技厅应急攻关项目立项),为新冠病毒新药研发和临床试验推进立下了汗马功劳!


多方动员,

号召党员委员冲锋在前

新型冠状病毒肺炎疫情发生后,专委会党支部迅速行动,认真贯彻执行《中国药理学会致全体委员的一封信》,号召广大党员和委员把打赢疫情防控阻击战作为当前的重大政治任务,把投身防控疫情第一线作为践行初心使命、体现责任担当的试金石,在疫情防控斗争中挺身而出、扎实工作,全力守护人民群众生命安全和身体健康,连日来,各委员单位的“白衣战士”们在一线全力与疫情战斗。崔一民教授指出: “疫情就是命令,防控就是责任!大疫面前,每个人都要有舍小我保大我、舍局部保全局的意识,临床试验毕竟是小部分人参与的事,我们还有很多研究者已经到武汉一线抗击疫情,希望在此期间,我们GCP从业者能尽自己所能干好自己机构的事情,分担研究者的工作我相信疫情期间发生的方案偏离和数据缺失药监局会妥善处理的”。专委会党支部书记赵秀丽同志通过电话向部分一线党员送去慰问,在关心一线医务工作者的身体状况和心理状态的同时,希望党员同志不要畏惧,不要计较个人得失,始终把人民群众生命安全和身体健康放在第一位,坚决把疫情遏制在蔓延势头,坚决打赢疫情防控阻击战!


慰问一线,

凝心聚力共克时艰

元宵佳节来临之际,专委会党支部向奋战在防疫前线的部分委员发去慰问信。“疫情面前,我们不退”,在这个本该在家陪着亲人享受难得的阖家团圆,你们却告别家中妻儿老小,放弃了和家人团聚的幸福时光,义无反顾,取消假期,主动请战,坚守岗位。


中国药理学会药物临床试验专业委员会是聚集了全国众多临床试验领域的专业人才,致力于开展临床试验技术与技能教育和培训工作,后方岗位备战的同志针对这次疫情基本根据本单位的实际情况制定了自己的SOP,参加远程教学培训,总结试验经验,每个人都在自己的岗位为这次防疫工作做着自己的贡献。专委会积极提供开展抗击新型冠状病毒临床评价的技术支持和咨询服务,同时希望各委员单位按照要求规范积极参与治疗新型冠状病毒的临床研究。

 

沧海横流,方显英雄本色;攥指成拳,合力必将致远。专委会坚信,有党中央的坚强领导,以更加顽强的精神、更加得力的举措,把责任落实到岗位上,把担当体现在行动中,我们就一定能够牢固坚守好自己的阵地,凝聚起疫情防控的巨大力量,就一定能够同全国人民一道,赢得这场没有硝烟的战争的全面胜利!

 

中国药理学会药物临床试验专业委员会

2020.2.21

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