2020，一个读起来听起来浪漫又美好的年份，却在刚刚开启就让我们措手不及。突然爆发的疫情，肆虐而来的病毒，熟悉的生活，仿佛被按下“暂停”键，但与生命有关的一切，正全力加速。医院，作为科学与疫情较量的主战场，打好这场战“疫”，不断探索更科学、更有效的诊疗方式尤为紧要。疫情发生后，一系列针对新冠肺炎的临床研究攻关在我院迅速展开，一场科学防治之战由此打响。

疫情当前，使命在肩。临床研究中心作为医院新冠肺炎临床研究攻关的行政管理部门，自觉扛起为临床研究工作提供保障和服务的责任使命。“做好新冠肺炎临床研究攻关工作，事关人民群众的生命安全和身体健康，必须举全部门之力，整合全院资源，集中力量、优先服务于这些攻关任务。”在分管院领导庞鹏飞院长助理的指导下，临床研究中心统筹协调，明确分工，全员投入这场攻关战斗中。

同时间赛跑，与病魔较量。秉持“特事特办、急事急办”原则，临床研究中心为新冠肺炎临床研究项目开通绿色通道。在避免交叉感染的情况下，为确保伦理时效性和项目审查质量，医学伦理委员会采用“云审查”形式，即院内外专家通过远程网络会议对各项研究进行审查、投票表决。1月28日，我院首个新冠肺炎临床研究通过伦理审查。目前多项新冠肺炎临床研究项目通过伦理审查，进入研究阶段。

身兼多职，力保进度与质量。他们是项目在线“客服”，认真对待每一个新冠肺炎项目的咨询，在第一时间为研究人员答疑解惑。他们是项目“组织管理者”，参与研究方案、知情同意书、病例报告表的设计，制定项目SOP，拟订多中心项目合作协议，寻找合作方共同开发项目专属的电子数据采集（EDC）系统，根据研究人员需求协调各方资源，只为保障项目的顺利开展。他们也是项目“数据管理员”，为争取早日攻破新冠肺炎难关，数据录入小组争分夺秒地将研究数据录入EDC系统，以期更快进入统计分析。数据上报小组每天需要收集广东省内10家定点救治医院的研究数据，在规定的时间点完成并向广东省卫生健康委员会上报研究相关的报告。为保证数据的准确性、及时性，他们需要反复溯源、确认。他们还是项目“质控员”，真实、可靠的研究结果来源于规范的临床研究过程和准确完整的数据。在推动进度的同时他们也严把质量关。研究者是否严格按照方案执行，EDC系统录入的数据是否可溯源……他们一遍又一遍地认真检查，及时纠正存在的问题。无论白天或是黑夜甚至是凌晨，他们始终严阵“疫”待。

“多么希望自己能有三头六臂”，自疫情发生以来，临床研究中心办公室刘少璇主任，每天连轴转，分身乏术，她精细划分每一项工作，分配好任务，及时跟踪，确保每项工作落到实处。“为了能够早日找到更多行之有效的诊疗方式，再累我们也会继续坚持。我们相信：面对这场大考，临床研究中心定会交出满意答卷；我们坚信：疫情退散，迎来的定是春暖花开。”

撰稿人：张奕珍，广东GCP专委会青委委员

审稿人：刘少璇，广东GCP专委会青委副主委

中山大学附属第五医院临床研究中心供稿

2020年2月25日