一、临床试验机构办、伦理委员会及各项目组，严格按照省、市及医院规定做好防疫防护工作。
二、已开展临床试验项目按照方案要求，确需接纳入组、随访受试者的，拟入组/随访人员及陪同人员进入医院门诊大楼后，需按照医院预诊分诊流程，测量体温，填写《南京市妇幼保健院新型冠状病毒肺炎流行病学及症状筛查表，20200218版》（附件一），确定本人及陪同人员均无流行病学史，同时出示宁归来APP的安全码，填写流行病学调查承诺书（附件二）后方可进行方案规定的入组/随访。
三、所有与临床试验相关人员（包括CRA/CRC等），因工作需要，确需来医院现场办公的，应先出示宁归来APP的安全码，并配合工作人员测量体温，填写流行病学调查承诺书后方可开展工作。
四、未启动的项目如确需启动的，应先通过电话或者网络沟通好相关启动会准备事宜，尽量减少来院次数。现场启动会时，请配合机构办公室限制启动会人数并做好防疫防护措施。
五、该工作指引即日起执行。
联系人：机构办 席明名 0255226104，13705161200，njfyyl@126.com
伦理办 侯 立 0255226919，13451892608，njfyys@126.com
南京市妇幼保健院
临床试验机构办公室
临床试验伦理委员会
2020年03月04日