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2025临床研究合作交流大会(CRCC)

2024-09-18 09:57:55

广州医科大学附属肿瘤医院三级甲等

广东肿瘤试验联盟

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中心实验室临床试验专用病房临床试验中心药房可牵头遗传办有泛知情伦理前置审批伦理审查互认接受区域伦理委员会接受组长单位伦理牵头项目伦理随到随审

开展项目：部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目

接待时间：周一至周五

机构地址：广东省广州市横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼

成都大学附属医院三级
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GCP中心标本库中心实验室临床试验专用病房临床试验专用门诊临床试验中心药房

开展项目： ED（合并或不合并前列腺增生）：TPN729项目、TPN7171-301项目、TPN171-302项目、DDCI-01 胶囊、他达拉非、艾拉片、含苯佐卡因天然橡胶胶乳避孕套、 PSD502；前列腺增生项目：复达那非片；膀胱过度活动症项目：非索罗定缓释片；糖尿病项目：优格列汀片II期、优格列汀片III期、德谷胰岛素注射液、甘精胰岛素利司那肽注射液、丹葛酚酮胶囊、重组人源胰高血糖素样肽-1（hGLP- 1）Fc融合蛋白（TG103）注射液、SYH2055片、重组GLP-1受体激动剂注射液与度拉糖肽注射液、司美格鲁肽注射液、HDM1002片、德谷门冬双胰岛素注射液（两家申办方）、GZR18 注射液、HRS9531 痛风项目：HP501缓释片、 HR091506 片、减重项目：司美格鲁肽注射液（两家申办方）、HDM1002片、UBT251注射液 COPD项目：重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）、JKN24011、TQC2731 注射液、 TQC2938 哮喘项目：重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液（II期、III期）、LP-003注射液、苏黄止咳颗粒新冠项目：SYH2055片、YKYY017雾化吸入剂、CH2101片呼吸道感染：乃孜来颗粒、ADC189片（流感）、痰热清口服液、羌芩颗粒（流感）、祛痰止咳项目：吸入用盐酸氨溴索溶液、SBK001 注射液、咳敏胶囊支气管扩张项目： HSK31858 片、 BE项目：他达拉非、盐酸氨溴索口溶膜、他克莫司缓释胶囊器械：穿戴式经颅电刺激训练仪、一次性使用吸附性血液净化器、内窥镜手术器械控制系统（MP1000）、幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）、磁共振病人监护仪（SpO2血氧采集盒）

接待时间：工作日8：:0-12：00 14:00-17:30

机构地址：成都市金牛区通锦路3号成都大学附属医院铁二院分院二楼

兰考县中医院二级甲等
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机构地址：河南省兰考县陵园路6号

孝感市中心医院（武汉科技大学第七临床学院）三级
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中心实验室临床试验中心药房伦理审查互认伦理自行审批接受区域伦理委员会接受组长单位伦理牵头项目伦理随到随审

开展项目：呼吸与危重症医学科、消化内科、内分泌科

接待时间：工作日

机构地址：湖北省孝感市孝南区广场路6号

周口市中心医院三级甲等

中心实验室临床试验中心药房

接待时间：周一至周五上午8:00-11:45 下午14:00-17:25，周六上午8:00-11:45

机构地址：河南省周口市川汇区文昌路周口市中心医院

中山陈星海中西医结合医院三级
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临床试验中心药房牵头项目伦理随到随审

开展项目：药物II、III、IV期临床试验项目（专业科室：肿瘤科）、医疗器械临床试验项目（专业科室：心血管内科、骨科、消化内科）、医疗新技术新方法（医疗器械-消化内科，药物-肿瘤科）

接待时间：工作日上午8：00-12：00，下午14：30-17：30

机构地址：竹源公路18号主体楼7楼药物/医疗器械临床试验机构

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）三级甲等
快速响应

接受区域伦理委员会接受组长单位伦理牵头项目伦理随到随审

接待时间：工作日 08:00—12:00, 14:30—17:30

机构地址：南宁市五象新区秋月路8号广西国际壮医医院门诊1楼药物临床试验机构办公室

河南省中医院（河南中医药大学第二附属医院）三级甲等
快速响应

中心实验室临床试验专用病房临床试验中心药房接受区域伦理委员会接受组长单位伦理

开展项目：药物/医疗器械（含IVD）注册临床试验

接待时间：工作日

机构地址：东风路6号河南省中医院东院行政楼6楼药物临床试验机构

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿
IIT 临床研究

吐泡鱼 2021-03-11

为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力，我委起草了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）》（见附件）。
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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题
机构备案

吐泡鱼 2021-03-05

3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？
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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿
机构备案

吐泡鱼 2021-03-03

各检查部分均未发现严重缺陷，且一般缺陷≤20%，判定为通过首次备案检查。发现严重缺陷，或一般缺陷＞20%的，判定为未通过首次备案检查，对发现的问题应立即组织整改。
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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了
指导原则

吐泡鱼 2021-02-24

为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。
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国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！
医学伦理人类遗传条例

吐泡鱼 2021-02-24

要求注意申请及执行过程中严格遵守医学伦理和知情同意以及人类遗传条例等！计划资助约50项，直接费用平均约80万元/项。
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这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目
诚接项目

吐泡鱼 2021-02-23

更多信息，疑难、初筛、增补中心，驭时晓筑守来帮您！精准
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这71家机构诚接药物II/III期临床试验，快来选！
诚接项目

吐泡鱼 2021-02-23

更多信息，疑难、初筛、增补中心驭时晓筑守来帮您！精准高效快速免费对接！
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一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！
一致性评价

吐泡鱼 2021-02-23

CDE官网已公开的通过一致性评价信息新增91条，现有658条
0 点赞
2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析
一致性评价

吐泡鱼 2021-02-23

近5年CDE平台登记项目分类汇总
2 解决

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sofhs 2021-08-09

对于只有药物证书参与器械临床试验这个事情怎么看呢？
1 解决

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覅哦 2021-08-06

跨专业设置质控员可行吗，有没有机构是这样设置的？
1 解决

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尔伯格和 2021-08-06

专业组质控员属于研究团队成员吗？需要在职责分工与授权表里体现吗
1 解决

2.8k 浏览
fIWBZK 2021-08-05

知情同意一般是记录在病历系统上的哪个模块？
4 解决

2.7k 浏览
哭花了素颜、 2021-08-04

关于注册类试验
3 解决

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丶猫猫er 2021-08-04

PI未备案能否承接IV期项目
2 解决

3.3k 浏览
与花如笺 2021-08-02

培训证书问题依据
5 解决

2.6k 浏览
nigh h 2021-08-02

合同签订问题
1 解决

2.7k 浏览
Nug 2021-07-29

合同签署问题
1 回答

2.8k 浏览
匿名 2021-07-28

各位老师，请问新机构怎么样才能快速接到项目？
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新增备案呼吸、肿瘤内科、神经内科、风湿免疫四个专业

汕头大学医学院第二附属医院

2025-02-14

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常州市武进人民医院临床试验机构

常州市武进人民医院

2025-01-20

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惠州市中心人民医院临床试验机构办事手册

惠州市中心人民医院

2025-01-08

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2025年全年伦理会议时间安排

西安大兴医院

2025-01-06

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2025年1月起，大兴GCP的CTMS全面运行，实现无纸化办公，提质增效UP！

西安大兴医院

2025-01-06

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石家庄市中医院

石家庄市中医院

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省级综合性三甲医院欢迎合作IVD领域试剂和器械类GCP临床试验与研发、科研合作(微yy865156)

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项目承接确认

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临床试验管理委员会

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收购1家地方SMO公司，有意者微信联系：iedal852

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主要是找行业资料

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