请教一下,注册类试验一定会有NMPA临床试验批件号/默示许可受理号的吗,为什么有些注册类四期项目让他们提供这个资料,他们说没有的?
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一些是在获得注册批件后由于种种原因需要补充临床试验的,如官方因安全性要求,可能出现药监局补发通知函;若申办者要求,应该有内部和国家局沟通文件。
注册类四期,是看他们的上市的注册批件,上面会有国家局要求他们在上市后完成的研究内容要求!这种一般不会有临床试验批件号或者是现在的受理通知或者可以看下他们有没有在网上备案
找中心时不一定就完成CDE注册,实际也没有所有项目都上去注册
一些在药品注册批件有临床试验要求,这是最正规的,就是我们之前说的这种情况
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