一致性评价哪家强?完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉!

发布于 2021-02-23 11:42:39

CDE官网已公开的通过一致性评价信息

新增91条,现有658条

(当然已经通过的一致性评价不止658个)

每个品种公开信息如下

晓筑守从中下载汇总了

这658个品种的承担单位

涉及133家临床研究机构

64家生物样本检测机构

224家检验机构

100家数据统计分析机构

专快好省,数据统计找静远!驭时旗下“广州静远医药”在通过一致性评价公示数据统计单位承担量中名列前茅,最新公示统计48个品种成功过评。静远EDC系统和I期信息化系统打通,解决了人工录入的繁琐低效;此外,更好的EDC体验,沟通更顺畅,建库上线更快,服务周期更短,备受好评。

截止于2021年2月,静远已和350多家客户合作了900多个I-IV期药物临床试验、BE/PBE/PK-PD项目、上市后临床研究、IIT研究、医疗器械、诊断试剂等数据管理和统计分析服务,已有180多个项目通过核查。其中,BE项目580多个,近年创新药项目也逐步上升,已达90多个。同时开展药物警戒服务,自研了药物警戒系统,系统已支持超过10个药品,处理ICSR的数量也超过了50个 。

驭时旗下“驭希然”也在深度参与一致性评价大潮,承接全国健康志愿者招募,已在各地成功按时完成200余项I期/BE招募服务,并开始在广州地区开展患者招募服务,已有不少成功案例。同时开展广东本地化SMO服务,已完成多项BE,I-IV期,器械项目CRC服务。

CDE新增的91个通过一致性评价品种的检验机构、临床研究机构、数据统计分析机构、生物样本检测机构、临床研究豁免情况品种详情清单如下:

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https://www.wjx.top/vj/tXrf2sA.aspx

5个工作日后统一发你整理好的658个品种清单Excel表

如有错漏,敬请指正

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