吐泡鱼
吐泡鱼
这家伙很懒,什么也没写!

注册于 4年前

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1年前

请问“中国临床试验注册中心”和“药物临床试验登记和信息公开平台”有什么不同?

CDE登记平台是针对申办方的,注册临床试验项目。设在华西的中国临床试验注册中心,以IIT项目为主。但美国NIH的www.clintrials.gov,则包括注册类项目和IIT项目,而且不仅是美国的项目

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2年前

GCP药房的温度监控探头品牌有推荐嘛?

我们用的精创

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2年前

医院法人变更,如何在备案系统里进行法人变更?

取消备案,修改,内审,提交

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2年前

目前临床试验机构资格认定到期前多久要进行网上备案?

网上备案后60个工作日,现场检查。最好提前。

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2年前

请问GCP 证书有效期多久?

没有哪里的GCP证书上有效期,这个根据法规的更新,比如新版GCP了,那再培训下比较好,有些会要求证书3年或5年内,是对于看证书而不是本身证书上有效期

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2年前

新申请备案的机构里面的PI如何满足3三个药物临床试验经历?

以前参与过就行。专业组想有PI 恐怕就的外院引进了。

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2年前

三个临床试验指的是注册试验还是也包括四期和上市后?

包括四期。上市后的研究,但如果医院以前都不是机构的话恐怕也接触不了。

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2年前

请问如何在备案系统更换法人代表?

里边有变更选项。先取消,才可以变更,然后审核、提交。

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