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接待时间:
周一至周五上午8:00-12:00 下午14:30-18:00
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基本信息
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
3个工作日
首次立项资料递交至通过立项
5个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
30日
合同磋商至审签一般时长
15日
遗传办院内受理一般时长
7个工作日
立项至启动会一般所需工作日
30个工作日
立项、伦理、合同能否同时进行
是
开展项目
注册类临床试验项目:JMT101联合奥希替尼对比顺铂联合培美曲塞一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的随机、对照、开放Ⅲ期临床研究;注射用多西他赛(白蛋白结合型)对比泰索帝®治疗既往一线治疗失败的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的多中心、随机、开放、阳性对照III期临床研究;注射用多西他赛(白蛋结合型)联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗在晚期胰腺癌中的随机、双盲、多中心III期临床研究;评价注射用TQB2102对比研究者选择的化疗在HER2低表达复发/转移性乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的III期临床试验;评价盐酸希美替尼或伊立替康脂质体联合 DP303c 注射液治疗人表皮生长因子受体-2(HER2)表达局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的安全性和有效性的多中心、开放 I/Ⅱ期临床研究;JMT101 联合奥希替尼对比奥希替尼一线治疗携带 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 的随机、对照、开放Ⅲ期临床研究;一项多中心、随机、双盲、三臂、平行对照的Ⅲ期临床试验评估糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗季节性过敏性鼻炎的有效性和安全性;
非注册类临床试验:"基于加速康复外科模式下全膝关节置换术患者应用伤科接骨片治疗的真实世界研究合作协议;基于加速康复外科模式下复方伤痛胶囊改善骨科术后症状的前瞻性、多中心、队列研究;基于“心脑并治、脉络双通”中医理论下脉络通颗粒治疗缺血性脑卒中合并稳定性冠心病的前瞻性、多中心、队列研究方案;川蛭通络胶囊治疗急性缺血性脑卒中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验;双石通淋胶囊治疗具有下尿路刺激症状的相关疾病临床研究
管理范畴
药物注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价,真实世界研究