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2025临床研究合作交流大会(CRCC)
2024-09-18 09:57:55
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  • 广州医科大学附属肿瘤医院 三级甲等
    广东肿瘤试验联盟
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    中心实验室 临床试验专用病房 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 伦理前置审批 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审
    开展项目： 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目
    接待时间： 周一至周五
    机构地址： 广东省广州市横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼
    浙江省人民医院 三级
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    GCP中心标本库 中心实验室 临床试验专用病房 临床试验专用门诊 临床试验中心药房 可牵头遗传办 国家临床医学研究中心 干细胞备案 有泛知情 科技部GCP重大专项示范平台 伦理前置审批 伦理审查互认 伦理自行审批 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审
    开展项目： （1）注册类项目：生物等效性试验、I~IV 期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。 药物：心血管、呼吸、泌尿、消化、眼科、皮肤性病、医学影像、神经内科、血液、肾病、内分泌、老年病（心血管）、神经外科、骨科、整形、精神、小儿内分泌、口腔、康复、重症、普通外科（胃肠、肝胆、肛肠、乳腺、手外）、传染、肿瘤（肿瘤内科、肿瘤外科）、急诊、麻醉、妇产（妇科、产科、生殖健康与不孕症）、心胸外科共计 27 个专业通过国家药物临床试验资格认定。新增头颈外科、乳腺外科、胃肠胰外科、肝胆胰外科、免疫学（风湿免疫科）、血管外科、全科、耳鼻喉（耳科、鼻科、咽喉科）、中医、一期临床研究中心等 10 个专业备案，目前共有 55 个备案专业。 器械/体外诊断试剂：2022 年新增医学检验科-临床细胞分子遗传学专业、外科-心脏大血管外科专业、外科-心脏大血管外科专业，目前共有 107 个备案专业。 （2）科研类项目：依据 2021 年发布的《国家医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》进行管理。 承接范围：研究者发起的临床试验，包括指境内外行政机关、企事业单位、社会团体(如基金会、协会、学会等)委托或资助的非财政拨款性质的临床科研项目；CTMS 平台立项时登记为申办方发起的临床研究，项目发起方为其他单位如组长单位或药企。
    接待时间： 每天
    机构地址： 上塘路158号
    成都大学附属医院 三级
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    GCP中心标本库 中心实验室 临床试验专用病房 临床试验专用门诊 临床试验中心药房
    开展项目： ED（合并或不合并前列腺增生）：TPN729项目、TPN7171-301项目、TPN171-302项目、DDCI-01 胶囊、他达拉非、艾拉片、含苯佐卡因天然橡胶胶乳避孕套、 PSD502； 前列腺增生项目：复达那非片；膀胱过度活动症项目：非索罗定缓释片； 糖尿病项目：优格列汀片II期、优格列汀片III期、德谷胰岛素注射液、甘精胰岛素利司那肽注射液、丹葛酚酮胶囊、重组人源胰高血糖素样肽-1（hGLP- 1）Fc融合蛋白（TG103）注射液、SYH2055片、重组GLP-1受体激动剂注射液与度拉糖肽注射液、司美格鲁肽注射液、HDM1002片、德谷门冬双胰岛素注射液（两家申办方）、GZR18 注射液、HRS9531 痛风项目：HP501缓释片、 HR091506 片、 减重项目：司美格鲁肽注射液（两家申办方）、HDM1002片、UBT251注射液 COPD项目：重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）、JKN24011、TQC2731 注射液、 TQC2938 哮喘项目：重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液（II期、III期）、LP-003注射液、苏黄止咳颗粒 新冠项目：SYH2055片、YKYY017雾化吸入剂、CH2101片 呼吸道感染：乃孜来颗粒、ADC189片（流感）、痰热清口服液、羌芩颗粒（流感）、 祛痰止咳项目：吸入用盐酸氨溴索溶液 、SBK001 注射液、咳敏胶囊 支气管扩张项目： HSK31858 片、 BE项目：他达拉非、盐酸氨溴索口溶膜、他克莫司缓释胶囊 器械：穿戴式经颅电刺激训练仪、一次性使用吸附性血液净化器、内窥镜手术器械控制系统（MP1000）、幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）、磁共振病人监护仪（SpO2血氧采集盒）
    接待时间： 工作日8：:0-12：00 14:00-17:30
    机构地址： 成都市金牛区通锦路3号成都大学附属医院铁二院分院二楼
    兰考县中医院 二级甲等
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    机构地址： 河南省兰考县陵园路6号
    孝感市中心医院（武汉科技大学第七临床学院） 三级
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    中心实验室 临床试验中心药房 伦理审查互认 伦理自行审批 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审
    开展项目： 呼吸与危重症医学科、消化内科、内分泌科
    接待时间： 工作日
    机构地址： 湖北省孝感市孝南区广场路6号
    周口市中心医院 三级甲等
    中心实验室 临床试验中心药房
    接待时间： 周一至周五 上午8:00-11:45 下午14:00-17:25，周六 上午8:00-11:45
    机构地址： 河南省周口市川汇区文昌路周口市中心医院
    中山陈星海中西医结合医院 三级
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    临床试验中心药房 牵头项目伦理随到随审
    开展项目： 药物II、III、IV期临床试验项目（专业科室：肿瘤科）、医疗器械临床试验项目（专业科室：心血管内科、骨科、消化内科）、医疗新技术新方法（医疗器械-消化内科，药物-肿瘤科）
    接待时间： 工作日上午8：00-12：00，下午14：30-17：30
    机构地址： 竹源公路18号主体楼7楼药物/医疗器械临床试验机构
    广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院） 三级甲等
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    接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审
    接待时间： 工作日 08:00—12:00, 14:30—17:30
    机构地址： 南宁市五象新区秋月路8号广西国际壮医医院门诊1楼药物临床试验机构办公室

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  • 0 回答

    欧洲-美国申报经验的一期临床中心

    7 回答

    5 请问哪些机构可以做中美双报项目？

    2 回答

    通过资格认定的，然后再备案也需要检查吗

    机构备案
    1 回答

    各位老师，请问遗传办批件没有下来，可以开启动会吗

    机构备案
    1 回答

    有个试剂盒的检验项目，时间可能不长，这样还必须要CRA吗？

    机构备案
    1 回答

    试剂盒的项目最终存档资料都需要哪些？能给个参考目录吗？

    机构备案
    1 回答

    医院法人变更，如何在备案系统里进行法人变更？

    1 解决

    备案系统里面，专业组备案需要填写研究护士的资料吗

    机构备案
    2 回答

    目前临床试验机构资格认定到期前多久要进行网上备案？

    机构备案
    1 解决

    请问已资格认定的专业，是否也和新增备案机构要求一样，要有3三个药物临床试验经历，才能备案？

    机构备案
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