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郑州市第一人民医院

...我院成功通过国家食品药品监督管理总局审评，取得国家药物临床试验机构资格以来，在院领导的高度重视下，在全院临床专业科室的共同努力下，我院药物临床试验工作稳步推进。我院药物临床试验机构不仅是药物和医疗器械...

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揭阳市人民医院

... 揭阳 榕城区 天福路107号揭阳市人民医院 培训楼A梯2楼 药物临床试验机构办公室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价；医疗器械、体外诊断试剂临床试验（械临机构备201900100） 揭阳市人民医院临床试验机...

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北京大学第六医院

...构概况及优势特色介绍：北京大学第六医院自1984年开始药物临床研究和试验，1989年被卫生部新药审评中心任命为第一批新药临床研究基地（精神科专业），1998年SFDA成立后成为首批国家药品临床研究基地，2005年我院接受北京市...

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郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...南省中医区域诊疗中心建设单位。 医院于2019年12月成立药物临床试验机构，2021年1月完成首次备案，备案编号药临床机构备字2021000008。备案专业为心血管内科、神经内科、消化内科、中医内科-神经内科专业、中医内科-消化内科...

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连云港市中医院

...苏 连云港 海州区 连云港市朝阳中路160号连云港市中医院药物临床试验机构 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 1. 药物临床试验机构组织结构2. 临床试...

机构 发布于6年前 1250 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》，现予以公布，并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下： 　　一、《药物警戒质量管...

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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...注册管理办法》的要求** ✦“第二十条本办法所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。” ✦“第二十一条药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ...

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乌鲁木齐市妇幼保健院

...公室 2018年11月，新疆维吾尔自治区妇幼保健院正式启动药物临床试验机构认定工作，先后成立了药物临床试验资格认定领导小组、组织管理机构、机构伦理委员会，机构先后派遣办公室工作人员到多家运作成熟的国家药物临床...

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西安交通大学口腔医院

...。2018年经过国家食品药品监督管理总局批准，获得国家药物临床试验机构资质。认定专业为口腔医学专业，口腔医学专业包括口腔种植、牙体牙髓病、牙周病、口腔黏膜病、儿童口腔、口腔颌面外科、口腔修复、口腔正畸、口...

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吉林省肿瘤医院

...快科研转化并推行精准医疗。医院于2006年首次获得国家药物临床试验机构认证，成为东北首批抗肿瘤药物国家临床试验机构，是十三五国家科技重大专项新药创制项目承担单位、CSCO临床研究专家委员会候任主委单位。可对外承...

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