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武汉紫荆医院

...紫荆医院 湖北 武汉 武昌区 武汉武昌区和平大道820号 I期药物临床试验、生物等效性药物临床试验 武汉紫荆医院作为湖北省首家民营医院完成资格认定并通过省局现场核查的国家药物临床试验机构，由副院长担任机构负责人，...

机构 发布于4年前 692 次浏览

北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...com/uploads/20210305/59f32cc9c78750bb455c9167fb634c23.png) ​3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？ 多中心临...

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请问“中国临床试验注册中心”和“药物临床试验登记和信息公开平台”有什么不同？

是前者包含后者吗？ 谢谢~

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南宁市第二人民医院（广西医科大学第三附属医院）

...南宁市江南区淡村路13号外科医技综合大楼四楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍：‍‍‍‍‍‍南宁市第二人民医院国家药物临床试验机构于2010年开始着手创建，医...

机构 发布于10年前 2537 次浏览

药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

前期驭时对全国三级医院药物临床试验机构备案情况进行整理，接近2/3的三级医院还未完成备案。那么未备案的三级医院中正在筹建药物临床试验机构的数量如何？有计划筹建备案工作的数量如何？ 驭时调研了广东、广西、...

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眉山心脑血管病医院

...路西三段66号 神经内科，心血管内科 2023年4月，我院成立药物临床试验中心筹建办公室，组织人员进行药物临床试验中心的筹建工作，院党委书记作为机构主任，负责具体筹建工作。医院配备临床试验机构办公室主任，机构秘书...

机构 发布于2年前 330 次浏览

宾阳县妇幼保健院

...宁 宾阳县 宾州镇枫江路111号2号楼三楼GCP办公室 NMPA认定药物临床试验专业：妇产科-妇科专业（2025-01-07备案）；儿科-小儿呼吸专业（2024-08-16备案）；儿科-小儿消化专业（2024-08-16备案） 医疗器械临床试验专业：医学检验科（202...

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请问已资格认定的专业，是否也和新增备案机构要求一样，要有3三个药物临床试验经历，才能备案？

请问各位老师，机构之前经过资格认定了11个专业，现在对着11个专业进行备案，是否和新增备案机构要求一样，这11个PI也要有3三个药物临床试验经历，才能备案。 （个别PI没有药物临床试验经历）

问题 发布于4年前 0 人回答

珠海市人民医院

...市香洲区康宁路79号北区11号楼612 珠海市人民医院国家药物临床试验机构成立于2017年，于2018年7月正式获得国家现场评审资质证书，并于2020年12月1日之前将我院药物临床试验专业：介入科、神经内科、内分泌科、泌尿外科在国...

机构 发布于7年前 2242 次浏览

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京津冀药物临床试验监管协同发展，促进监管能力持续提升，服务医药产业高质量发展，现就做好药物临床试验领域监管工作通...

文章 发布于3年前 5373 次浏览 0 次评论