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灵魂发问→_→未备案的医疗机构能否承接注册类IV临床试验

...注册管理办法》的要求** ✦“第二十条本办法所称药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。” ✦“第二十一条药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ...

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信宜市人民医院

...医院2023年8月11日经医院发文成立“信宜市人民医院医院药物临床试验机构”（文件号：信医院字〔2023〕50号）。目前机构管理人员如下：机构主任由陆荣森（医院副院长、主任医师、本科）担任；机构办公室主任由王绍杰（药...

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乌鲁木齐市妇幼保健院

...公室 2018年11月，新疆维吾尔自治区妇幼保健院正式启动药物临床试验机构认定工作，先后成立了药物临床试验资格认定领导小组、组织管理机构、机构伦理委员会，机构先后派遣办公室工作人员到多家运作成熟的国家药物临床...

机构 发布于5年前 800 次浏览

上海市浦东新区人民医院

... 上海市浦东新区人民医院临床试验机构自2017年5月获得药物临床试验资格认定至今，已开展药物临床试验80余项，其中Ⅲ期临床试验50余项，生物等效性临床试验5项；开展医疗器械临床试验16项，体外诊断临床试验20余项。目前...

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上海市浦东新区周浦医院

... 上海市浦东新区周园路1500号 周浦医院于2017年获得国家药物临床试验机构认定，分别于2018年和2019年完成了器械和药物的临床试验机构备案。机构目前共有13个药物专业，20个医疗器械专业。可承接新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医疗器...

机构 发布于1月前 0 次浏览

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...武汉市江岸区香港路100号 机构自通过资格认证后，承接药物和医疗器械注册类临床试验已100余项。 武汉儿童医院药物临床试验机构隶属于医院，是独立的临床试验管理部门。机构主任由医院院长（法人）担任，机构下设机构办...

机构 发布于2周前 0 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...庆区 南宁市五象新区秋月路8号广西国际壮医医院门诊1楼药物临床试验机构办公室 ● 医院基本情况广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院）成立于2016年，始建于1985年的广西民族医药研究院同时整建制并入其中...

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药物研发-长效制剂

了解药物临床详细信息

问题 发布于11月前 0 人回答

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...区人民南路三段17号门诊大楼11楼 四川大学华西第二医院药物临床试验机构前身隶属于华西医科大学，是首批14个部属药物临床研究基地之一；1999年经国家药品监督管理局同意单独建立华西医科大学附属第二医院国家药品临床研...

机构 发布于10年前 3891 次浏览

常州市武进人民医院

...路2号常州市武进人民医院6号楼1楼 本院于2021年完成国家药物临床试验机构备案，通过专业为肿瘤科。2023年完成国家医疗器械临床试验机构备案，通过的12个专业分别为：泌尿外科、神经外科、介入放射科、心血管内科、中医科...

机构 发布于4年前 739 次浏览