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医疗机构申报I期药物临床试验需要具备条件以及流程是什么？在哪里可以查到？

医疗机构想开展I期药物临床试验，需要具备什么条件？

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药物临床试验：CTR20233565 | TQB3909片

CTR20233565 | TQB3909片 进行中-尚未招募 晚期恶性肿瘤 评价TQB3909片药物-药物相互作用的I期临床试验 评价TQB3909片药物-药物相互作用的I期临床试验 TQB3909-I-02

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药物临床试验：CTR20230260 | LH-1801片

CTR20230260 | LH-1801片 已完成 I, II 型糖尿病 评价 LH-1801 片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中药物-药物相互作用的 I 期临床研究 评价 LH-1801 片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中药物-药物相互作用的 I 期临床研究 JSLHC2022-11-02

CDE 发布于8月前 0 次浏览

中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...（中山大学肿瘤防治中心马路对面）翠园楼5楼502 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务（1）机构概况 2008年12月，为“规范药物临...

机构 发布于9年前 9934 次浏览

无锡市人民医院

...锡 南长区 江苏省无锡市清扬路299号门诊C区三楼 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药...

机构 发布于9年前 4662 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...门户网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》向社会公开征集意见。经统计，共收到社会各...

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赣南医学院第一附属医院

...体生物利用度，耐受性试验，药代动力学试验，Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 机构办公室现有专职人员10人（其中博士2人、硕士4人），包括机构办主任...

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武汉紫荆医院

...紫荆医院 湖北 武汉 武昌区 武汉武昌区和平大道820号 I期药物临床试验、生物等效性药物临床试验 武汉紫荆医院作为湖北省首家民营医院完成资格认定并通过省局现场核查的国家药物临床试验机构，由副院长担任机构负责人，...

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温州医科大学附属眼视光医院

...州 浙江省温州市鹿城区学院西路270号8号楼220室 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 医院和机构简介温州医科大学附属眼...

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药物临床试验：CTR20222710 | HTD1801胶囊

...糖尿病 HTD1801 胶囊与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的药物-药物相互作用I 期临床研究 评价 HTD1801 胶囊与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的单中心、随机、开放、三周期、三交叉、药物-药物相互作用 I 期临床研究 HTD1801.PCT104

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