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山西省儿童医院(山西省妇幼保健院)

...山西太原新民北街13号山西省儿童医院行政办公楼三层310 药物临床试验机构办公室 GCP机构概况及优势特色介绍:山西省儿童医院  山西省妇幼保健院是山西医科大学附属医院,创建于1947年,历经六十多年...
机构 发布于9年前 1606 次浏览

医疗机构申报I期药物临床试验需要具备条件以及流程是什么?在哪里可以查到?

医疗机构想开展I期药物临床试验,需要具备什么条件?
问题 发布于2年前 0 人回答

长治市人民医院

... 山西省长治市城区长兴中路502号科研教学行政楼503室 药物临床试验机构  长治市人民医院临床试验机构,下称“机构”,于2017年10月成立,是专门负责临床试验管理和提供专业化服务的独立部门。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ...
机构 发布于4年前 2127 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...管院领导为主要负责人、经医院法定代表人授权的独立的药物临床试验机构,作为我院药物临床试验的技术服务平台,负责全院各专业药物临床试验的管理、人员培训、技术指导等工作。机构下设的机构办公室,为机构的组织管...
机构 发布于1年前 72 次浏览

广东药科大学附属第一医院

...体生物利用度、耐受性试验、药代动力学试验、Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 广东药科大学附属第一医院创建于1950年,前身为广州铁路中心医院,是广东...
机构 发布于7年前 2231 次浏览

内蒙古医科大学附属医院

...、卫生厅的支持下,于1997年由李国华院长主持,组建了药物临床试验基地的机构并完善了进行试验的组织管理结构和相匹配的设备与流程。1998年获得国家食品药品监督管理局认证的药物临床试验基地资质(心内科、妇产科、血...
机构 发布于9年前 5381 次浏览

中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院)

...(中山大学肿瘤防治中心马路对面)翠园楼5楼502 Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验(含耐受性试验、药代动力学试验)医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况、管理框架、职责与任务(1)机构概况 2008年12月,为“规范药物临...
机构 发布于9年前 9934 次浏览

承德医学院附属医院

...2400张,总占地面积218亩,建筑面积25万m2。2017年获得国家药物临床试验机构资格认定,认证专业有心血管内科、血液内科、神经内科、肿瘤科、呼吸内科、消化内科、内分泌、眼科、皮肤科。现诚招心血管内科、皮肤科专业、消...
机构 发布于7年前 2280 次浏览

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...g) 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求,规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任,国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于...
文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论

山西省肿瘤医院

... 2011年4月29日通过国家食品药品监督管理总局审查,取得药物临床试验机构资格认定证书,2019年重新申报,顺利通过国家药物临床试验机构资格认定检查,并获取证书。2020年完成药物临床试验机构备案,备案编号:2020000750。机...
机构 发布于9年前 3804 次浏览

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