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衢州市柯城区人民医院

...办联系专业负责人,专业科室如决定承接该项目,由主要究者(PI)与申办者向机构办递交一份纸质《临床试验立项申请表》及项目资料(参考《药物临床试验立项资料目录》),机构立项审批通过后,给予立项编号。4.获得...
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绵竹市人民医院

...合同初稿合同: 临床试验项目通过立项审查之后,主要究者负责向机构办公室提供合同初稿。机构办公室对合同进行初审,然后通过办公系统按照医院合同会审流程提交医院相关部门就合同的合法合规性进行审核。获得伦理...
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河北燕达医院

...我院参加某项临床试验,须与机构办联系,并在征得主要究者及所在科室主任同意后在《临床试验立项评估表》上签字认可后,向机构提出开展临床试验的申请。请递交纸质版、电子版立项资料至机构办公室,机构秘书进行预...
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汕头市中心医院

...多中心药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验以及究者发起的临床研究等。5、机构主要职能⑴ 工作流程:资料接受、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核,试验资料...
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长春肿瘤医院

...是否已承担药物成分及药理作用相同的试验;2) 主要究者是否有足够的时间与精力承接和管理新项目,已承担的在研项目数量(正在入组)是否已超过3个;3) 究者团队是否有足够的时间承接新项目,已承担的在研项...
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山东中医药大学附属医院(山东省中医院)

...中医消化内、中医老年病)。目前药物临床试验备案主要究者71名,备案专业26个:中医科-老年病科专业、中医科-内科专业-消化内专业、外科-胸外科专业、中医科-皮肤科专业、中医科-肛肠科专业、中医科-妇产科专业、中医...
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中山大学附属第三医院粤东医院

...咽喉科-鼻科专业、耳鼻咽喉科-咽喉科专业,共备案主要究者12人,可进行Ⅱ-Ⅳ期临床试验。临床试验相关人员均经过GCP培训。
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重庆市人民医院(原重庆市第三人民医院与重庆市中山医院)

...包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验以及究者或申办方发起的上市后临床研究。    主要业务范围:    1.申办方发起的药物、医疗器械和体外诊断试剂的注册临床试验和上市后临床...
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濮阳市安阳地区医院

...盖药物临床试验的全过程管理。机构重视人员培训和提高究者GCP规范意识,每年定期组织GCP培训并进行考核,考核通过方可发放GCP证书。 立项流程一、立项流程1.确立合作意向申办者/CRO若有意向在本机构开展药物临床试验,...
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郴州市第一人民医院

...m) ,由机构办秘书初审并与机构办主任,相关专业组主要究者初步讨论该临床试验的可行性,确定承接意向。2. 确定临床试验承接后,机构办秘书向申办者/CRO提供CTMS系统《院外用户申请表》(附件1-《院外用户申请表》),...
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