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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...理及相关处理，应当严格遵守受试者保护原则。申办者和研究者应当在保证受试者安全和利益的前提下，妥善安排相关事宜。 第一百二十一条  临床试验期间药物警戒活动需要结合《药物临床试验质量管理规范》等要求。 ...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论

西峡县人民医院

...例以上，肿瘤介入手术年均＞110例。肿瘤科负责人兼主要研究者：陈新义，主任医师、业务副院长，为河南省医院协会微创介入质量管理委员会常委，河南省抗癌协会肿瘤临床化疗专委会委员西峡县第二批中青年骨干人才。 ...

机构 发布于1年前 93 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...用及CRC工作指导及流程培训。不断地培训大幅度的提高了研究者的科研能力，保证项目质量。目前我院共有国家核查员4人。软件系统我院采用免缴费的HIS系统，实现受试者免费检查，无需垫付费用，项目结题统一结算，费用明...

机构 发布于7年前 6075 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...案、研究病例药物使用修改记录不规范、漏报不良事件、研究者的授权表中分工不合理、个别病例《受试者日记卡》缺失”**等。 **3.有因检查** 此外，天津的一家机构有因检查伦理委员会需要进行整改，安徽的一家机构整...

文章 发布于3年前 3531 次浏览 0 次评论