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嘉兴市第二医院

...单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本...

机构 发布于10年前 2001 次浏览

西安市胸科医院

...我院开展药物临床试验，首先与本机构就研究科室、主要研究者等相关问题进行商洽，并递交相关立项资料；（2）项目初审专家组针对递交资料进行审核，审核通过后推荐主要研究者；（3）机构办组织方案讨论小组及专业组相...

机构 发布于7年前 1597 次浏览

请教各位老师关于备案的药物临床试验机构增加临床试验专业的问题

    备案的药物临床试验机构增加临床试验专业，主要研究者需参加过3个以上药物临床试验，这3个临床试验必须是已完成的还是正在进行的也算呢？

问题 发布于4年前 0 人回答

台州市第一人民医院

...理局（NMPA）资格认证，现有13个药物专业备案，13位主要研究者；8个医疗器械专业，14位主要研究者。       机构调研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@163.com        立项流...

机构 发布于5年前 1636 次浏览

深圳市南山区人民医院

...目前有药物备案专业19个，医疗器械备案专业26个，主要研究者46名。机构配备有独立的办公室、档案室、GCP中心药房，设备设施基本齐全。【服务范围】可承接以注册为目的II、III、IV期药物临床试验以及医疗器械（含体外诊断...

机构 发布于7年前 2611 次浏览

广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...染性疾病科、肿瘤科、Ⅰ期临床试验研究室，共备案主要研究者12人。主要承担I期、II-III 期新药临床试验、上市后再评价（IV期）项目、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。目前II-III 期在研项目近10余项。...

机构 发布于8年前 4288 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...案后的医疗器械监督检查，现共备案29个专业，50个主要研究者。2020年完成药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000081），现共备案9个专业，22个主要研究者。3、机构建设和运行情况（1）项目情况：经过多年发展...

机构 发布于10年前 2189 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...期，其中国际多中心项目36项，国内多中心项目近120项，研究者发起项目项目12项，医疗器械和诊断试剂盒项目共5项。临床试验研究药物多为国内外研究热点的抗肿瘤药物，包括靶向治疗药物、细胞毒性药物、免疫治疗等，适用...

机构 发布于10年前 3999 次浏览

南阳南石医院

...行首次监查，其余按监查计划，监查员需在监查前一周与研究者、机构办公室联系，确定具体监查时间，做好监查前准备。监查员在确定来机构进行监查工作时，应提前3个工作日在公众号预约，完成监查后请至GCP药房核查药品...

机构 发布于7年前 1681 次浏览

中山大学附属第一医院

...械临床试验；体外诊断试剂临床试验。 2、申办方资助或研究者发起的PMS、IIT 项目由临床研究中心负责，请到科研处申请（020-87755766转8035）。 医院概况中山大学附属第一医院（简称中山一院）是国家重点大学—中山大学附属医...

机构 发布于10年前 13105 次浏览