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三门峡市中心医院

...资料至机构邮箱（zxyyjgb888@126.com）；2. 资料没有问题后可递交纸质版；3. 需要提供递交信；4. 盖章首页加骑缝；5. 立项费用2120元（含税）。二、合同审批流程机构办主任-法务-机构主任其他事宜详见附件

机构 发布于5年前 2521 次浏览

中医新备案GCP机构的发展机遇

...ec9d5d22d0b3b6a99a.jpg) 可以预见，未来会有更多的中药新药递交IND和NDA申请，中药新药的临床试验也将迎来快速增长期。相应的，中药新药临床试验的快速发展也将对各中医医院或中西医结合医院临床试验机构提出更高要求。截止...

文章 发布于2年前 3226 次浏览 0 次评论

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...一站式SSU（Site Start-up)服务（中心调研、项目立项、伦理递交、协议签署、遗传办、科室启动会等启动前工作），通过该服务可帮优质新机构梳理流程，建立更加快速的启动前流程； ②质量问题是新机构承接项目存在的主要问...

文章 发布于2年前 5125 次浏览 0 次评论

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）

...□  无□包括研究者利益冲突声明、各方材料真实性声明递交材料清单说明：1、请按照会审清单顺序准备电子版立项材料，发到到机构办邮箱hcgcpjgb@126.com进行初审并根据机构办要求对立项材料进行补充。不能提供的材料需要有...

机构 发布于5年前 1621 次浏览

宜宾市第二人民医院

...），宽度适宜。3、立项审核：3.1、申办者/CRO将立项资料递交至机构办秘书（电话：0831-8251136），同时发送《立项审查资料目录》所要求的电子版资料至机构办邮箱。机构办秘书给予受理号，受理号格式：年份-药-00X，X表示立项...

机构 发布于9年前 2998 次浏览

合肥京东方医院

...立项送审文件清单及药物临床试验立项申请表等相关资料递交至机构办公室，由机构办秘书核对文件清单，并登记备案。1.2立项送审文件要求提交2份纸质版资料（快劳夹装订，盖章）。1.3 本机构根据该药物特点、执行难度、中...

机构 发布于3年前 634 次浏览

惠州市第一人民医院

...例报告表样稿申办者9知情同意书样稿申办者10申办者资料递交代表相关资质文件（简历+GCP证书复印件+身份证复印件）纸质版盖申办者红章申办者11试验用药生产厂家证明性文件（营业执照、生产许可证）复印件盖生产单位红章...

机构 发布于2年前 891 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...六）结题CRA与机构办预约结题质控、核对试验尾款费用、递交分中心小结表、完成项目伦理结题审查、完成归档项目资料。

机构 发布于9年前 3126 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...床试验项目超过1年以上，专业须向临床研究伦理委员会递交年度进展报告。13. 项目结束后，项目组应收集各种试验相关资料，交机构办公室院内核查并准备存档；项目负责人应认真审阅试验小结表和总结报告，并在小结表和总...

机构 发布于5年前 4483 次浏览

大连大学附属中山医院

...核意见。资料不全者应退回申办者，补充相关资料后重新递交申请。2.3临床试验机构办公室项目管理员对参研人员进行资质审核。资质审核包括研究者的简历、医师执业证书、护士执业证书，执业地点在本院的注册证，GCP培训证...

机构 发布于7年前 2561 次浏览