医院始建于1938年，现已发展成为一所集医疗、教学、科研、康复和保健为一体的大型省属综合三级甲等医院。医院占地面积18万余平方米，建筑面积17余万平方米，编制床位2000张，拥有临床科室52个，医技科室12个，职能处室39个，平台部门3个，基层党总支7个，教研室32个，科研机构4个，专业技术委员会15个。医疗服务半径覆盖河北、山西、内蒙三省区交界地区。医院年门急诊130余万人次，出院患者8万余人次，手术3万余例。

医院是1997年河北省首批命名的三级甲等医院；中国胸痛中心；国家级高级卒中中心；国家级爱婴医院；国家级住院医师规范化培训基地；国家医师资格实践技能考试基地；国家药物临床试验机构；国家呼吸与危重症（PCCM）科规范化建设三级医院达标单位；ISO15189医学实验室认可单位；全国神经外科建设中心；危重症孕产妇救治、危重新生儿救治、儿童白血病救治、儿童先心病手术治疗救治、宫颈癌、乳腺癌、终末期肾病救治省级定点医疗机构；河北省级安宁疗护培训基地；河北省法治医院建设试点单位。

医院和首都医科大学宣武医院、国家互联网医疗诊治技术国家工程实验室合作，共建互联网+国家心脑血管病联防共治中心，获得互联网医院执业许可证。同时，还是中国肺癌防治联盟-肺结节诊治分中心、中日友好医院肺间质病协作中心、首都医科大学胃食管反流病诊疗中心-张家口市协作中心等10余个国家级专科疾病诊治分中心；北京大学关节病研究所骨关节疾病综合防治联盟成员单位、首都医科大学附属北京天坛医院神经系统疾病专科联盟成员单位等10余个国家级及省级医疗联盟成员单位。

医院始终坚持以优秀人才立院、以优质服务兴院、以科学管理强院，坚持向服务要效益、向管理要效率，确立了“以人为本、科技兴院”的办院方针、“全心全意为人民健康服务”的办院宗旨，谨守“仁爱、明德、砺志、修业”的院训，推行人性化服务，立足河北——构筑京西北区域医疗中心、省级医学中心，服务百姓——建设现代化开放式研究型医院。

2019年年初开始筹建药物临床试验机构，2019年8月5日成立药物临床试验机构办公室和伦理委员会，2020年6月2日通过NMPA药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案，备案号“药临床机构备字2020000375”，备案专业包括：内分泌、肿瘤内科、肾病学、神经内科、心血管内科、呼吸内科6个专业科目，可进行Ⅱ-Ⅳ期临床试验。

2022年9月19日通过NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息平台完成备案，备案号“械临机构备202200083”器械备案专业，胸外科专业、肝胆外科专业、心血管内科专业、医学检验科专业、超声医学科专业、皮肤科专业、中医科专业、耳鼻咽喉头颈外科专业。

我院设有独立的机构办公室、伦理办公室、独立的GCP中心药房、资料档案室，并有专业化专职化的管理团队，设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质量管理员、药物管理员、医疗器械管理员、资料管理员，全权受理与管理在我院进行的临床试验，保证临床试验过程规范、结果科学可靠、有效保护受试者的权益。

我院将秉承“科学高效、精益求精、质量为先”的管理理念，为临床试验工作的顺利开展提供坚实保障。未来机构将致力于打造高水平、专业化的临床研究平台，加强与国内外医药同行合作，积极推进医药产业成果转化，为推动医学进步继续砥砺前行！

一、工作流程：

1. 审批流程合同管理流程，详情与机构办秘书沟通。

2. 财务制度，详情与机构办秘书沟通。

3. 人类遗传资源申报流程，不作为牵头单位申报。

4. 准备会流程。

5. 启动会流程，合同签署完成后，支付首款，待研究药物到达中心后方可开启动会。

6. 药物管理流程，中心化管理与科室管理并存，但所有药品的接收均需机构办药品管理员完成。

7. SMO政策，无固定SMO公司，但需驻地CRC。

8. 筛选检查相关事项，详情与机构办秘书沟通。

二、流程时长

前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日：7日
首次立项资料递交至通过立项：3日
首次伦理资料递交至取得伦理批件：10日
合同初稿提交至合同签署完成：10日
立项至启动会一般所需工作日：机构耗时不超过30日
立项、伦理、合同能否同时进行：可以

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