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为您找到约 119 条结果,搜索耗时:0.0106秒
盘锦辽油宝石花医院
...床试验项目超过1年以上,专业须向临床研究伦理委员会
递交
年度进展报告。13. 项目结束后,项目组应收集各种试验相关资料,交机构办公室院内核查并准备存档;项目负责人应认真审阅试验小结表和总结报告,并在小结表和总...
机构
发布于
4年前
3922 次浏览
疫情期间临床试验如何开展,各种远程支招,你用上了吗
...02&scene=21#wechat_redirect),**以及,**[利用电子公章实现在线
递交
材料,](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3MjkwMjA2NA==&mid=2648949435&idx=1&sn=7e969e0e22f418fdf1ad86a058ed5447&scene=21#wechat_redirect)**CCHRPP**[还分享了:一级响应下的临床试验伦理学考量与...
文章
发布于
2年前
2599 次浏览
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重庆医科大学附属璧山医院(重庆市璧山区人民医院)
...足各药物临床试验开展。各专业负责人情况: 立项资料
递交
清单请查看附件!
机构
发布于
6年前
2515 次浏览
相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发
...床试验申请及上市申请中与药审中心的沟通交流会;成功
递交
及获批多个1类创新药产品,5.1类进口产品,国际多中心申请及再注册等 * 与国际行业协会(PhRMA/ EFPIA/ JPMA/ BIO/ IFPMA)广泛的联系与合作,支持中国药监部门改革,...
文章
发布于
3年前
2969 次浏览
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2021年临床试验最具影响力关键词
...同签署流程平均所需时间为3.7工作日, 其中部分合同
递交
当天完成签署。 除优化立项及合同审批流程外, 还从项目调研、伦理审批、 人遗办审核等各环节采取一系列改革措施, 缩短临床试验耗时,加快临床试验启...
文章
发布于
2年前
2302 次浏览
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皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)
...者将《项目启动信息表》、《临床试验项目启动审核表》
递交
机构办公室秘书,并告之启动会议准备的相关信息,机构质量管理员对《项目启动信息表》内容进行复核后,机构办公室主任进行审核,安排机构及相关科室人员参加...
机构
发布于
2年前
315 次浏览
GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》
...告数据覆盖期应保持完整性和连续性。 第八十一条【
递交
要求】 定期安全性更新报告应当由药物警戒负责人批准同意后,通过国家药品不良反应监测系统提交。 第八十二条【审批意见处理】 药品监管部门针对定期安...
文章
发布于
3年前
7194 次浏览
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效
...审查的全部记录,包括伦理审查的书面记录、委员信息、
递交
的文件、会议记录和相关往来记录等。 第三章 医疗器械临床试验机构 第十八条 医疗器械临床试验机构应当符合备案条件,建立临床试验管理组织架构和管理...
文章
发布于
2年前
7366 次浏览
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GVP定稿发布!《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行
...\-风险评估报告代替定期安全性更新报告,其撰写格式和
递交
要求适用国际人用药品注册技术协调会相关指导原则,其他要求同定期安全性更新报告。 第八十五条 定期安全性更新报告中对于风险的评估应当基于药品的所有...
文章
发布于
3年前
10042 次浏览
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