一、医院简介

湘南学院附属医院位于湖南省的南大门郴州市，是湖南省全日制普通本科院校——湘南学院的直属附属医院，也是一所集医疗、教学、科研、预防、保健、康复于一体的国家三级甲等综合医院。

医院始建于1970年，前身为郴州卫校附属医院，经历了郴州卫校附属医院、郴州医专附属医院、湘南学院附属医院三个发展阶段。医院占地面积60余亩，建筑面积8万余平方米，院内环境优雅，绿树成荫。现有职工1337人，其中高级职称294人。有博士11人，硕士206人，现编制床位1000张，开放床位1200张，博士生导师2人，硕士研究生导师32人。科室设置齐全，现有64个临床医技专业科室、17个教研室、1个技能中心。国家级临床重点专科建设（培育）项目2个，省、市级临床重点专科21个。拥有人工智能与医学影像湖南省重点实验室、肿瘤精准医学湖南省普通高等学校重点实验室等5个省部级技术研发平台，郴州市肿瘤生物治疗工程技术研发中心等23个市厅级技术研究中心（所），4个郴州市医疗质量控制中心，4个郴州市诊疗中心（郴州市肿瘤诊疗中心、郴州市眩晕疾病诊疗中心、郴州市新生儿听力筛查检测中心、郴州市牙病防治中心），4个一级学会，郴州市医学会肿瘤学专业委员会等15个市医学会专业委员会，是郴州市危急重孕产妇救治定点医疗机构。

医院拥有大批高、精、尖医疗设备。拥有湖南省地级市首台肿瘤精准放射治疗仪（TOMO）、UMI510联影PET-CT、进口直线加速器、进口DSA、荷兰飞利浦64排128层螺旋CT、美国GE螺旋CT、德国西门子核磁共振、西门子DR，西门子四维彩色B超等一流医学设备，图像纹理高清，为临床诊断提供可靠的依据。拥有乳腺钼靶X线摄影机，为乳腺癌患者提供精准辅助诊断。独家引进SRM-IV型全自动前庭功能诊疗系统，为众多眩晕患者解除了顽疾。

医院具有国内先进的诊疗水平，能开展各类高难度的医疗技术。形成了肿瘤诊治、腔镜微创、介入手术三大医疗技术品牌。肿瘤科是我省成立最早的肿瘤疾病诊治机构之一，是国家临床重点专科培育项目，开展了非体外循环心脏不停跳下冠状动脉搭桥术、肿瘤SBRT放疗技术、神经反馈耳鸣治疗技术；成立眼视光中心，实施全飞秒手术；开展巨大肝癌切除术、超低位直肠癌保肛术、人工髋、膝关节置换术（治疗股骨头坏死、股骨颈骨折和髋膝关节退变）、颅内动脉瘤开颅夹闭术和介入治疗（脑血管病）、脑动脉瘤弹簧圈填塞术（治疗脑血管疾病）、微创脑血肿清除术（治疗脑出血）、内镜下逆行胰胆管造影术（ERCP，治疗胆总管结石、急性胆管炎、急性胆源性胰腺炎等胆胰疾病）、射频消融治疗（心律失常）、急性心梗/脑卒中的抢救绿色通道、支气管镜下冷冻治疗术（适用于肺癌、支气管结核等阻塞性疾病的诊断和治疗）、频治疗椎间盘源性疼痛和三叉神经痛、白内障摘除+人工晶体植入术、4D子宫输卵管超声造影等先进诊疗技术，中医诊疗独具特色，胸痛中心获批国家认证。

开展了医院近年来获得国家自然科学基金、省自然科学基金等国家级、省部级、市厅级科研课题立项100余项，获批博士后创新实践基地，荣获湖南省科技进步三等奖一项、获批科研成果获市级科技进步奖多项。开展新技术、新项目近百项。

二、机构工作概况

湘南学院附属医院于2019通过机构现场认定，2020年完成认定专业备案，机构主任为党委书记谭东辉，机构副主任由院长颜建辉、副院长何勇担任，周建军任机构办主任，负责机构日常运行管理工作，机构办公室设置合理，设施设备齐全。机构现有消化内科、神经内科、心血管内科、肿瘤科、骨科、耳科、鼻科、咽喉科、中医科、I期临床试验、生物等效性试验11个备案专业。

机构组织框架：

机构主任：谭东辉

机构副主任：颜建辉 何勇

机构办主任：周建军

机构办副主任：彭国茳（兼质控）

秘书/资料管理员：何云山

药物管理员：彭利兰、汤宏霞、何云山（兼）

生物样本管理员：彭利兰、汤宏霞（兼）

湘南学院附属医院药物临床试验机构秉持以质量为核心，创新管理模式，推行立项、伦理及合同并行审核，为申办者/CRO节省时间成本，为试验参与各方提供优质的服务。

1.立项审核一般流程

申办方可以通过邮箱（xnxygcp@163.com）进行立项咨询，机构办评估并回复邮件；

通过医院网站下载临床试验申请提交文件清单，按要求整理机构与伦理文件夹，并递交至机构办（7号楼4楼）

根据审核意见修改完善立项资料，机构办主任签字后，递交伦理文件至伦理办（机构办与伦理办在同层楼）

2.过程控制

优化审查流程

立项审查随到随审并给出审核意见，同时伦理形审并给出审核意见;

伦理审查、合同审核、人遗申请三步并行;

伦理审查按需召开，未设固定审查时间。

加快审查速度

本院模板协议3个工作日内完成合同审核，5-10天内完成合同签署；

项目从立项到启动可以控制在一个月内；

结题、归档流程加速，工作日接受预约办理。

全流程质量保障

有计划的进行首例质控、中期质控、结题质控；