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江门市新会区人民医院

...能够保证Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期试验项目的顺利完成。 临床试验立项流程及资料递交说明一、立项流程申办者提出项目合作意向→机构办、专业科室立项评估,均同意承接→申办者递交资料至机构办→机构办形式审查→伦理审查,获得...
机构 发布于4年前 473 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...期组织GCP培训并进行考核,考核通过方可发放GCP证书。 立项流程一、立项流程1.确立合作意向申办者/CRO若有意向在本机构开展药物临床试验,首先与临床试验机构办公室联系,并提供以下材料:试验方案摘要、试验药物前期研究...
机构 发布于2周前 0 次浏览

绵阳市第三人民医院

...,打造了多支专业性强且积极性高的研究队伍;机构免收立项费、药品管理费、CRC管理费,且检验检查费用价?物美;建立了加急项目绿色通道,创造了从立项到启动仅9天的案例;多个项目签署补充协议增加例数;建立机构-专业...
机构 发布于7年前 1750 次浏览

枣庄市立医院

...静配、CT、核磁、中医等辅助科室进行定期的GCP培训。 1.1立项审批流程1. 下载临床试验立项资料递交清单(下载专区),按照要求准备相关资料。2. 相关文件准备齐全后,发送电子版材料至机构邮箱(zzslgcp@163.com)初审,机构受...
机构 发布于7年前 2065 次浏览

江西省中西医结合医院(南昌市中心医院)

...025年投入使用。我们是在江西首家推行“广东模式”(即立项快、伦理快、启动快)的机构。我们的宗旨是为申办方/CRO提供优质便捷的临床科研服务,我们的理念是您不用跑我来跑,让申办方/CRO少跑腿,立项网上完成,递交伦...
机构 发布于2年前 468 次浏览

郴州市第一人民医院

...管理年活动先进单位、湖南省质量管理奖等荣誉称号。 立项审核流程1. 申办者/CRO首先与机构办进行意向沟通,并将临床试验相关资料电子版发至机构办邮箱(czsdyrmyygcp@163.com) ,由机构办秘书初审并与机构办主任,相关专业组主...
机构 发布于10年前 3656 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...化SSU流程,为注册上市进程争分夺秒。机构一周内可完成立项工作,伦理委员会上会每月一次,可视情况随时增加,立项到启动的最快一个月内完成。采取机构-科室质控模式,机构办设2名质控员,做到质控不排队,重要、紧急...
机构 发布于5年前 1360 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...院临床试验管理部门,承担全院临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、经费管理、药品管理、资料管理和质量保证等工作。配备有带锁文档柜、联网计算机、电话传真扫描复印一体机等办公设施,能够满足临床试验日...
机构 发布于2周前 0 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...组,另外5项正在入组中。 1. 审批流程合同管理流程 项目立项的同时可提交合同初稿,机构办公室主任会同项目主要研究者与申办者(或CRO)商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后,按院内合同管理流程提交...
机构 发布于2年前 403 次浏览

苏州市立医院(南京医科大学附属苏州医院)

...网站:医院官网首页>科研教学>GCP机构 1.项目初筛2.递交立项2.递交伦理3.签署协议4.试验进行阶段5.试验结束阶段6.临床试验运行管理流程图(见附件) 1.药物临床试验清单及附件2.医疗器械临床试验清单及附件
机构 发布于6年前 3654 次浏览

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