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深圳市宝安区松岗人民医院

...项临床试验项目高质量地完成。 药物临床试验立项审查递交文件清单序号文件名提交要求备注1药物临床试验申请表原件2药物临床试验立项审查表原件3项目主要成员通讯录(申办者/CRO)原件4药物临床试验批件复印件加盖申办...
机构 发布于5年前 2141 次浏览

日照市中医医院

...械临床试验、体外诊断试剂临床试验。 1、药物临床试验递交清单2、医疗器械临床试验递交清单
机构 发布于6年前 1005 次浏览

六安市人民医院

...他文件,均应提供中文版本。2、在临床试验过程中需要递交伦理备案的SAE、SUSAR、临床试验方案更新件及其他文件,除原有英文文件外,请提供中文摘要。3. 机构接收立项资料与伦理备案同时进行。递交资料时,申办方只需要递...
机构 发布于5年前 1525 次浏览

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...通过且确认PI后进入受理审查。请按照临床试验项目文件递交清单及立项申请表等完整的纸质文件至机构办公室,要求黑色 A4 快劳夹装订,文件夹侧面和封面请标注项目名称、申办者等信息,文件内容应有目录、索引;④进入...
机构 发布于5年前 1494 次浏览

连云港市第一人民医院

...http://www.lygyy.com.cn/ywlcsy/index.jhtml?98)上传Wetrial系统,并递交纸质材料(盖章原件,封面章+骑缝章),地址:https://lygyygcp.wetrial.com/;五、机构办审核;六、召开立项会,申办者/CRO与机构、主要研究者商议项目实施可行性;七、...
机构 发布于9年前 3563 次浏览

河南省儿童医院郑州儿童医院

...告查询项目接洽流程;机构同意承接后通过CTMS系统在线递交立项资料;伦理审查和合同审核同步进行,提高项目启动速度;药物中心药房管理,一次性药物管理费5000元(不含税);资料保管免费保管5年;不收取CRC管理费。 立...
机构 发布于7年前 1757 次浏览

沧州市中心医院

...与机构办公室联系获得)。4、立项材料请于伦理会议前递交。立项文件须使用文件盒递交,文件按照立项资料清单顺序排列各文件,每份文件之间使用隔页纸或使用标签进行分隔,打孔装订后放A4档案资料盒内递交(封面及尾页...
机构 发布于9年前 4268 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...伦理申请流程:机构办完成立项后,申办方向伦理办公室递交相关电子文件,经形式审查合格后递交纸质文件,准备会议审查。伦理委员会平均每月召开一次审查会。电子文件发送邮箱yfyiec@163.com,联系人:伦理秘书 郑子琦,022...
机构 发布于9年前 4931 次浏览

桂林医学院第二附属医院

...的调研工作项目立项立项资料电子版3天内审查完毕即可递交纸质版材料到机构办;收到纸质材料1-2天内完成立项;立项资料可与伦理资料审核同步进行;伦理审查每月至少一次,立项与伦理资料可同时递交;特殊情况可加急召...
机构 发布于6年前 1712 次浏览

南昌大学第四附属医院

...导优先处理,签字盖章流程方便快捷。 1、药物临床试验递交清单及附件http://www.cdsfy.com/xs/list/383.html2、医疗器械(包括体外诊断试剂)临床试验递交清单及附件http://www.cdsfy.com/xs/list/383.html
机构 发布于7年前 1145 次浏览

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