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广东省妇幼保健院
...院药物临床试验机构2017年5月15日首次通过国家食品药品
监督
管理
总局(CFDA)药物临床试验机构资格认定,批准专业7个。2018年7月和2020年5月分别在医疗器械临床试验机构备案
管理
信息系统和药物临床试验机构备案
管理
信息平台...
机构
发布于
7年前
2667 次浏览
新疆医科大学第二附属医院
...员会主任委员。本机构于2018年5月24日接受国家食品药品
监督
管理
总局食品药品审核查验中心检查,7月18日,国家药品
监督
管理
局发布2018年第47号公告,我院顺利通过了国家药物临床试验机构(GCP)资格认定(证书编号923号),...
机构
发布于
6年前
893 次浏览
中山市第三人民医院(中山市心理健康和精神卫生防治中心)
...先后获得GCP培训证书。2023年7月,我院通过国家食品药品
监督
管理
总局“医疗器械临床试验机构备案
管理
信息系统”成功备案,标志我院具备了开展相关临床试验研究的平台和资质。认定专业有精神病专业、药物依赖专业、精神...
机构
发布于
1年前
301 次浏览
甘肃省人民医院
...民医院国家药物临床试验机构于1998年获得国家食品药品
监督
管理
局资格认定书,同时被批准的有3个机构专业,2019年,在医院领导和各专业负责人的大力支持下,依据我国相关法律法规的要求,
管理
体系进行了重建,于2020年成...
机构
发布于
9年前
4487 次浏览
汕头大学医学院附属肿瘤医院
...编号0051),认定专业:肿瘤。2012年5月通过国家食品药品
监督
管理
局复核检查,获得资格认定证书(证书编号XF20120117)。2017年5月再次通过国家食品药品
监督
管理
总局复核检查,获得资格认定证书(证书编号XF20170610)。2018年11...
机构
发布于
9年前
3803 次浏览
梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院
...平均住院日5.84天。2019年9月梅州市人民医院通过国家药品
监督
管理
局的现场资格认定,成为国家药物临床试验机构,并认定肿瘤科专业、消化内科专业、呼吸内科专业、心血管内科专业、妇科专业、麻醉科专业、神经内科专业、...
机构
发布于
5年前
3804 次浏览
中国人民解放军南部战区总医院(原广州军区广州总医院)
...新增眼科、整形外科专业并获得资格认定证书。国家药品
监督
管理
局分别于2018年1月和2019年12月对医疗器械临床试验和药物临床试验资格由“审评”改为“备案”。我院于2018年2月22日进行医疗器械临床试验机构备案(备案号:械...
机构
发布于
9年前
2046 次浏览
烟台毓璜顶医院
...案、受试者知情同意书等材料是否符合医德伦理要求,并
监督
批准方案的执行情况。各药物临床试验专业负责人均由科室主任或副主任担任,具体负责药物临床试验的
管理
、
监督
和协调、专业规章制度及标准操作规程的制定和起...
机构
发布于
9年前
3701 次浏览
台州市中心医院(台州学院附属医院)
...心医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得了国家药品
监督
管理
局药物临床试验机构资格认定,并完成国家药品
监督
管理
局备案工作。目前有10个药物临床试验专业(胸外科、肿瘤、呼吸内科、骨科、内分泌科、眼科、神经内...
机构
发布于
5年前
1432 次浏览
蚌埠医科大学第一附属医院(蚌埠医学院附属肿瘤医院)
...准认定,首次认证专业为肿瘤。2010年通过国家食品药品
监督
管理
局资格复核并新增加I期试验研究室、呼吸、内分泌、风湿免疫、神经内等5个专业。2014年肿瘤、呼吸、内分泌、风湿免疫、心血管、消化、肾病、血液、眼科、骨...
机构
发布于
9年前
8928 次浏览
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