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为您找到约 200 条结果,搜索耗时:0.0093秒
成都大学附属医院
...的临床试验,行政上受院长领导,业务上受国家食品药品
监督
管理
总局指导和视察。中心自成立以来,得到了成都市市委市政府、成都市药监局领导的高度重视和大力支持,并将我院纳入成都市第一批药物临床试点机构。本中心...
机构
发布于
6年前
1692 次浏览
干细胞临床研究机构备案丨20问20答
...生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究
监督
管理
工作的通知》的要求,自 2019年起,干细胞临床研究机构和项目备案结合进行,不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备...
文章
发布于
2年前
4891 次浏览
0 次评论
新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效
...制度改革,加强医疗器械临床试验
管理
,根据《医疗器械
监督
管理
条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案
管理
办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案
管理
办法》(市场监管总局令第48号),...
文章
发布于
2年前
7366 次浏览
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青海省人民医院
...院药物临床试验机构于2014年5月7日正式通过国家食品药品
监督
管理
总局的资格认定,通过资格认定的专业包括急诊医学科、血液内科、普通外科、神经内科、神经外科、内分泌、消化内科、心血管内科、呼吸内科、肿瘤科、老年...
机构
发布于
9年前
1482 次浏览
GVP定稿发布!《药物警戒质量
管理
规范》自2021年12月1日起正式施行
...反应监测系统中完成信息注册。 四、各省级药品
监督
管理
部门应当督促本行政区域内的药品上市许可持有人积极做好相关准备工作,配合做好有关宣贯和解读,通过加强日常检查等工作
监督
和指导药品上市许可持有人按...
文章
发布于
3年前
10042 次浏览
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药物临床试验机构各省局
监督
检查结果统计分析,新备案机构通过率多少
...af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常
监督
检查,对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的,应当在60个工作日内开展首次
监督
检查。 [点击了解详情...
文章
发布于
2年前
2360 次浏览
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天津市环湖医院
...湖医院药物临床试验机构简介  2012年经国家药品
监督
管理
局认定,我院被批准为国家药品临床研究基地,批准专业有神经内科、神经外科、医学影像(放射治疗)。可以开展药物(器械)Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期及其他临床观...
机构
发布于
9年前
1816 次浏览
胜利油田中心医院
...月11日—3月12日通过现场认定,2017年5月15日国家食品药品
监督
管理
总局(CFDA)发布了《药物临床试验机构资格认定公告(第7号)(2017年第57号)》,正式公布我院药物临床试验机构顺利通过国家GCP资格认定,并获得《药物临床...
机构
发布于
7年前
1243 次浏览
首都医科大学附属北京安定医院
...为全国首批精神科新药临床药理基地,1999年被国家药品
监督
管理
局批准为国家药品临床研究基地,2009年经国家食品药品
监督
管理
总局认定为精神和戒毒专业的国家药物临床试验机构(以下简称机构),2013年通过国家食品药品监...
机构
发布于
9年前
1764 次浏览
如何在海南开展申报开展药品真实世界研究
...工作。 五、联系部门及人员 (一)海南省药品
监督
管理
局 药品注册与生产
监督
管理
处 联系人:赵锦、朱凌 联系电话:0898-66832539、66832531 申报资料邮寄地址:海南省海口市南海大道 53 号海南省药品
监督
管理
局...
文章
发布于
3年前
3428 次浏览
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