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海南省安宁医院

...省安宁医院药物临床试验机构2024年4月1日完成在国家药品监督管理局平台备案(备案号:药临床机构备字2024000067),6月6日-7日并通过现场检查。器械临床试验机构2024年9月19日完成国家药品监督管理局平台备案(械临机构备202400...
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天津市环湖医院

...湖医院药物临床试验机构简介  2012年经国家药品监督管理局认定,我院被批准为国家药品临床研究基地,批准专业有神经内科、神经外科、医学影像(放射治疗)。可以开展药物(器械)Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期及其他临床观...
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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析,新备案机构通过率多少

...af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查,对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的,应当在60个工作日内开展首次监督检查。 [点击了解详情...
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胜利油田中心医院

...月11日—3月12日通过现场认定,2017年5月15日国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《药物临床试验机构资格认定公告(第7号)(2017年第57号)》,正式公布我院药物临床试验机构顺利通过国家GCP资格认定,并获得《药物临床...
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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...工作。 五、联系部门及人员 (一)海南省药品监督管理局 药品注册与生产监督管理处 联系人:赵锦、朱凌 联系电话:0898-66832539、66832531 申报资料邮寄地址:海南省海口市南海大道 53 号海南省药品监督管理局...
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浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)

...,现有取得GCP培训人员186人。2017年5月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定共 8个专业,并根据国家2019年《药物临床试验机构管理规定》要求,2020年11月完成药物临床试验备案,共9个专业进行备案(药临床机构备...
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云南省滇南中心医院(红河州第一人民医院)

...13个专业组,先后多次通过云南省食品药品审核查验中心监督检查;在本地区学术地位领先,部分专业为国家和省级重点专科,病源充足,PI学术地位较高,拥有成熟的研究团队。 为规范药物临床试验管理,提高机构服务质量和...
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沈阳何氏眼科医院

...沈阳何氏眼科医院于2010年7月15日正式获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准成为国家药物临床试验机构,认证专业为眼科,也是全国第一家获此资格的民营眼科医院。2014年10月19日通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)的三...
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潍坊市第二人民医院

... 潍坊市第二人民医院药物临床试验机构2019年经国家药品监督管理局认证,获准呼吸、胸外、心内、消化、肿瘤5个试验专业资质,并于2020年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查。于2021年年通过山东省药品监督管理...
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成都市第三人民医院

...案管理员,负责全院药物临床试验的组织、协调、实施及监督工作,为全院药物临床试验的顺利开展提供了基础保障。2020年08月18日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台完成药物临床试验机构备案,获得备...
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