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烟台毓璜顶医院

...案、受试者知情同意书等材料是否符合医德伦理要求，并监督批准方案的执行情况。各药物临床试验专业负责人均由科室主任或副主任担任，具体负责药物临床试验的管理、监督和协调、专业规章制度及标准操作规程的制定和起...

机构 发布于10年前 3870 次浏览

山东大学第二医院(山东大学第二临床学院)

...主委等）69人，副主委269人。2004年正式通过国家食品药品监督管理局的现场检查，获得国家药物临床试验机构资格，并于2017年顺利通过国家局复核检查。经过坚持不懈的努力，现已形成了具有自身特色和学术风格的专业，在国...

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台州市中心医院（台州学院附属医院）

...心医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得了国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，并完成国家药品监督管理局备案工作。目前有10个药物临床试验专业（胸外科、肿瘤、呼吸内科、骨科、内分泌科、眼科、神经内...

机构 发布于5年前 1519 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...多次接受并通过了上海市药品审评核查中心和上海市药品监督管理局的督导检查。目前本机构可开展药物临床试验的专业科室共10个，包括内分泌科、心血管内科、呼吸内科、消化内科、神经内科、肿瘤科、血液内科、泌尿外科...

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聊城市传染病医院

...构是依托医院雄厚的实力与科研平台，严格遵循国家药品监督管理局（NMPA）《药物临床试验质量管理规范》（GCP）和国际人用药品注册技术协调会（ICH-GCP）准则建立的专业临床研究机构。机构于2025年6月顺利通过国家药监局备...

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蚌埠医科大学第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）

...准认定，首次认证专业为肿瘤。2010年通过国家食品药品监督管理局资格复核并新增加I期试验研究室、呼吸、内分泌、风湿免疫、神经内等5个专业。2014年肿瘤、呼吸、内分泌、风湿免疫、心血管、消化、肾病、血液、眼科、骨...

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常州市肿瘤医院

...械类临床试验项目70余项。接受了两次江苏省药监局现场监督检查和一次国家药监局现场核查。 详见：https://czdsyygcp.wetrial.com/Portal/Common/Content?oid=618011354206511084&MenuId=618016795468157487 https://czdsyygcp.wetrial.com/Portal/Common/Content?oid=61801135...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...编号0051），认定专业：肿瘤。2012年5月通过国家食品药品监督管理局复核检查，获得资格认定证书（证书编号XF20120117）。2017年5月再次通过国家食品药品监督管理总局复核检查，获得资格认定证书（证书编号XF20170610）。2018年11...

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株洲市妇幼保健院

...况我院药物和医疗器械临床试验机构于2024年在国家药品监督管理平台完成备案并通过现场验收，药物备案号为药临床机构备字2024000120，已备案妇科专业和3个PI；医疗器械机构备案号为械临机构备202400098；已备案妇科、医学检验...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...理委员会，共同负责全院临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP等法律法规，制定了规范的、有专业特色的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系；各专业科室拥有专业的研究团队、完善的抢救设备及急救药...

机构 发布于4年前 848 次浏览