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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），...

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青海省人民医院

...院药物临床试验机构于2014年5月7日正式通过国家食品药品监督管理总局的资格认定，通过资格认定的专业包括急诊医学科、血液内科、普通外科、神经内科、神经外科、内分泌、消化内科、心血管内科、呼吸内科、肿瘤科、老年...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...反应监测系统中完成信息注册。 　　四、各省级药品监督管理部门应当督促本行政区域内的药品上市许可持有人积极做好相关准备工作，配合做好有关宣贯和解读，通过加强日常检查等工作监督和指导药品上市许可持有人按...

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天津市环湖医院

...湖医院药物临床试验机构简介  2012年经国家药品监督管理局认定，我院被批准为国家药品临床研究基地，批准专业有神经内科、神经外科、医学影像（放射治疗）。可以开展药物（器械）Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期及其他临床观...

机构 发布于9年前 2037 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...af301e6ad002.png) 省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检查。 [点击了解详情...

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胜利油田中心医院

...月11日—3月12日通过现场认定，2017年5月15日国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《药物临床试验机构资格认定公告（第7号）（2017年第57号）》，正式公布我院药物临床试验机构顺利通过国家GCP资格认定，并获得《药物临床...

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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...工作。 五、联系部门及人员 （一）海南省药品监督管理局 药品注册与生产监督管理处 联系人：赵锦、朱凌 联系电话：0898-66832539、66832531 申报资料邮寄地址：海南省海口市南海大道 53 号海南省药品监督管理局...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...，现有取得GCP培训人员186人。2017年5月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定共 8个专业，并根据国家2019年《药物临床试验机构管理规定》要求，2020年11月完成药物临床试验备案，共9个专业进行备案（药临床机构备...

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沈阳何氏眼科医院

...沈阳何氏眼科医院于2010年7月15日正式获得国家食品药品监督管理局（SFDA）批准成为国家药物临床试验机构，认证专业为眼科，也是全国第一家获此资格的民营眼科医院。2014年10月19日通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）的三...

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潍坊市第二人民医院

... 潍坊市第二人民医院药物临床试验机构2019年经国家药品监督管理局认证，获准呼吸、胸外、心内、消化、肿瘤5个试验专业资质，并于2020年年通过山东省药品监督管理局检查组日常监督检查。于2021年年通过山东省药品监督管理...

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