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长春肿瘤医院

...人或授权的机构主任签订合同,机构根据合同对试验进行监督管理。2. 财务制度:试验经费到账后,银行的回单存机构办存档,财务部办理上账业务。3. 人类遗传资源申报流程:原则上由申办者向国家遗传办申请账号进行线上...
机构 发布于4年前 706 次浏览

三亚中心医院(海南省第三人民医院)

...试验机构(简称GCP机构),于2011年10月通过国家食品药品监督管理总局的资格认定检查,近年来历经数十次的稽查、检查及核查,机构管理及项目质量得到业界的认可。目前备案的药物临床试验专业有22个(备案号:药临床机构...
机构 发布于9年前 2119 次浏览

九江市中医医院

...培训:1)国家级培训:我院共外派13人参加国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的GCP现场培训班培训,培训人员已获得GCP证书。我院共外派45人参加国家食品药品监督管理总局高级研修学院举办的GCP网络培训班培训,所...
机构 发布于5年前 1208 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...验机构软硬件设施的建设和完善,机构制定了一套完整的监督管理和质量管理控制体系,实行机构办公室和专业科室的二级质量管理模式,以便于对临床试验各个重要环节都有严格监管,确保临床试验高质量、高水平地完成。我...
机构 发布于5年前 4483 次浏览

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...,规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任,国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2020年12月18日前,将有关意见或建议通过电子邮件形式反馈至ypjgs@nmpa.gov.cn,...
文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论

河南省儿童医院郑州儿童医院

...郑州儿童医院临床试验机构于2017年5月获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书,分别于2018年12月、2020年11月在国家医疗器械和药物临床试验机构备案系统上顺利完成了本中心备案(械临机构备2018005...
机构 发布于7年前 1757 次浏览

通化市中心医院

...验机构办公室 ‍‍资质简介‍‍2018年7月17日,国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告(第1号)》,认定通化市中心医院具有药物临床试验机构资格,并颁发《药物临床试验机构资格认定证书》,证书...
机构 发布于6年前 2770 次浏览

中山市博爱医院(中山市妇幼保健院)

...机构办公室 我院药物临床试验机构于2017年通过国家药品监督管理局的资格认定,设机构办公室,备案专业覆盖我院重点、特色专科。机构组织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体,设施设备完善...
机构 发布于7年前 1025 次浏览

河北医科大学第二医院

...液、消化、心血管及妇产与生育调节;1999年原国家药品监督管理局对原卫生部“临床药理基地”进行了再确认,并更名为“国家药品临床研究基地”,2004年,国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布《关于印发<药物临床试...
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保定市第一中心医院

...临床机构备字2023000034)于2023年5月11日通过了河北省药品监督管局备案后的首次监督检查。机构组织设置机构主任、机构办公室主任、机构秘书、机构质控员、机构药品管理员和机构档案管理员。      机构现有药物临床试验备...
机构 发布于4年前 1239 次浏览

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