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华润武钢总医院

...理部门，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等；设立机构专用药房，负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负责全院药物临床试验项目资料档案...

机构 发布于4年前 713 次浏览

长治市人民医院

...供专业的管理及服务,主要职责包括：  1.承担国家药品监督管理局备案的药物及医疗器械临床试验项目。  2.承担省级药品监督管理局备案的医疗器械临床试验项目。  3.开展药物及医疗器械临床试验咨询及信息交流。 ...

机构 发布于5年前 2433 次浏览

成都市第四人民医院

...医院药物临床试验机构于2018年12月14日成功通过国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”备案(备案号：械临机构备201800564)，备案的专业范围包括精神病专业、临床心理专业、口腔专业、医学检验专业、...

机构 发布于5年前 1543 次浏览

海口市人民医院

...及优势特色介绍：海口市人民医院2009年经国家药品食品监督管理总局（CFDA）审核、批准，成为国家药物临床试验机构（以下简称“机构”），获准心血管内科、神经内科、泌尿外科、神经外科、普通外科5个试验专业资质，并于...

机构 发布于9年前 1983 次浏览

苏州科技城医院

...药物临床试验电子化管理平台，对各专业进行统一管理、监督和指导，对所承担的项目从承接、实施、总结、归档等各个阶段进行严密监督与协调管理，保证了我院临床试验实施规范，符合科学伦理原则。7．相关辅助科室及实...

机构 发布于5年前 1270 次浏览

北京清华长庚医院

...科、胸外、泌尿、呼吸、血液等共30个专业通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认证并获得证书。2018年1月完成国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构资质”备案，全院共46个专业获得开展医疗器械临床试验的资...

机构 发布于6年前 5028 次浏览

昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...员两名，档案管理员一名。2022年3月24日我院在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构备案管理系统完成药物/医疗器械临床试验机构的备案(备案号：药临床机构备字2022000043、械临机构备202100119)。我院药物临床试验机...

机构 发布于3年前 570 次浏览

深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...临床试验机构正式筹建于2005年7月，2006年获国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书，目前拥有肝病、艾滋病、结核病、感染病等4个专业组，具有从事上述专业范围内的新药临床试验的资质和条件。2018年12月完...

机构 发布于9年前 3710 次浏览

永州市中心医院

...任心。药物临床试验机构参照GCP原则，制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证...

机构 发布于5年前 1980 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备...

文章 发布于2年前 7030 次浏览 0 次评论