为您找到约 210 条结果，搜索耗时：0.0061秒

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...  伦理审查委员会应当接受所在机构的管理和受试者的监督。 第十五条  伦理审查委员会应当建立伦理审查工作制度、标准操作规程，健全利益冲突管理机制，保证伦理审查过程独立、客观、公正。 **第三章  伦理审查** ...

文章 发布于3年前 3391 次浏览 0 次评论

宜宾市第二人民医院

...的地市州级机构。 2011年9月27日，正式获得国家食品药品监督管理总局资格认定。 2016年，机构副主任、机构办主任何庆玲入选国家药品监督管理局审核查验中心核查专家库。 2018年10月19日，完成医疗器械临床试验机构备案，...

机构 发布于9年前 2998 次浏览

北大医疗鲁中医院

...构办公室，负责全院药物临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作。机构办公室设档案室、机构药房。参照GCP原则，机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，充分保障临床试验运行的科学性...

机构 发布于7年前 2037 次浏览

黄石市中心医院

...消化内科、内分泌科、肾内科6个专业通过国家食品药品监督管理局的认证。2017年3月妇产科、消化内科、神经内科、内分泌科、肾病学科、泌尿外科6个专业均通过了GCP机构资格认定复核。截止2022年5月，黄石市中心医院备案专业...

机构 发布于9年前 1888 次浏览

深圳市盐田区人民医院

...制度完善，具有为临床科室承担临床试验任务提供服务、监督、协调等能力。目前机构备案的药物专业有3个，医疗器械专业有9个。各专业组医护人员及GCP资质齐全，场地、硬件设施完善，临床试验管理制度、标准操作规程规范...

机构 发布于1年前 320 次浏览

南京中医药大学江阴附属医院（江阴市中医院）

...床机构备字2022000001）。2022年1月19日-20日通过江苏省药品监督管理局的备案后首次监督检查。已备案的专业有：呼吸内科、内分泌科、皮肤科，可承担II、III、IV期药物临床试验。

机构 发布于2年前 435 次浏览

乌鲁木齐市妇幼保健院

...取得了临床试验培训证书。并于2019年10月，获得国家药品监督管理局资格认定证书。妇幼保健院高度重视药物临床试验工作，将其作为提升我院诊疗水平和科研能力，助力专科发展的重要举措。在院领导的大力支持下，严格按照...

机构 发布于5年前 771 次浏览

深圳市宝安区人民医院

...：械临机构备202200016），2022年4月接受并通过广东省药品监督管理局首次现场督查检查。现器械备案专业组有：外科-骨科专业、外科-普通外科专业、内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、重症医学科、康复...

机构 发布于2年前 393 次浏览

药物临床试验：CTR20244069 | MK-3475A注射液

...| MK-3475A注射液 进行中-尚未招募 MK-3475A适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥50%的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线...

CDE 发布于1周前 0 次浏览

苏州科技城医院

...药物临床试验电子化管理平台，对各专业进行统一管理、监督和指导，对所承担的项目从承接、实施、总结、归档等各个阶段进行严密监督与协调管理，保证了我院临床试验实施规范，符合科学伦理原则。7．相关辅助科室及实...

机构 发布于5年前 1270 次浏览