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枣庄市妇幼保健院

...幼保健机构先进行列。     2024年7月2日取得国家药品监督管理局备案号:药临床机构备字2024000118。8月7日~9日接受山东省药品监督管理局的首次检查,生殖健康与不孕症、妇科、小儿呼吸3个专业均通过备案。机构92人取得省...
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中山大学附属第三医院粤东医院

...齐全。2023年10月9日,药物临床试验机构首次在国家药品监督管理局“药物临床试验机构备案管理信息平台”完成药物临床试验机构登记备案(备案号:药临床机构备字2023000184),目前备案专业有13个,包括传染科专业、肿瘤科...
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海口市人民医院

...及优势特色介绍:海口市人民医院2009年经国家药品食品监督管理总局(CFDA)审核、批准,成为国家药物临床试验机构(以下简称“机构”),获准心血管内科、神经内科、泌尿外科、神经外科、普通外科5个试验专业资质,并于...
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珠海市人民医院

...业:肾内科、血液科、肿瘤科已完成备案并通过省局首次监督检查。目前七个药物临床试验专业均正常开展II-IV期临床试验、真实世界研究及上市后药物临床试验。(药物) 自2018年1月1日国家药监局对医疗器械临床试验机构采用...
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河南省儿童医院郑州儿童医院

...郑州儿童医院临床试验机构于2017年5月获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书,分别于2018年12月、2020年11月在国家医疗器械和药物临床试验机构备案系统上顺利完成了本中心备案(械临机构备2018005...
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中山市博爱医院(中山市妇幼保健院)

...机构办公室 我院药物临床试验机构于2017年通过国家药品监督管理局的资格认定,设机构办公室,备案专业覆盖我院重点、特色专科。机构组织架构完整、职责明晰。机构办公室集办公区、GCP药房、档案室于一体,设施设备完善...
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北京中医药大学东方医院

...床试验机构资格认定现场检查,2006年1月被国家食品药品监督管理局批准成为药物临床试验机构,机构经过多次认证复核,全部通过。现共有3个国家级临床试验认证平台,包括药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构、特殊食...
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德阳市人民医院

... 德阳市人民医院临床试验机构于2018年7月通过国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定。我院备案药物专业39个,备案医疗器械专业29个,备案特殊医学用途配方食品专业2个。备案专业和主要研究者的数量位居四川省前...
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宜昌市中心人民医院

...床试验机构各项工作顺利运行。2014年6月,国家食品药品监督管理局发布了2014年药物临床试验机构资格认定公告(第5号):宜昌市中心人民医院药物临床试验机构经过资料审查和现场检查,被认定具有药物临床试验资格。首批...
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淄博万杰肿瘤医院

...申请审批表(申请者签名、盖章并签署日期)2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函;4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案(注明版本号和日期)7. ...
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