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黄石市中心医院

...消化内科、内分泌科、肾内科6个专业通过国家食品药品监督管理局的认证。2017年3月妇产科、消化内科、神经内科、内分泌科、肾病学科、泌尿外科6个专业均通过了GCP机构资格认定复核。截止2022年5月,黄石市中心医院备案专业...
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深圳市盐田区人民医院

...制度完善,具有为临床科室承担临床试验任务提供服务、监督、协调等能力。 目前机构备案的药物专业有3个,医疗器械专业有9个。各专业组医护人员及GCP资质齐全,场地、硬件设施完善,临床试验管理制度、标准操作规程规范...
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昆明同仁医院

...设机构办公室,负责全院临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。截止目前,机构具备开展药物临床试验资质专业为呼吸内科、肿瘤科、消化内科,具备开展医疗器械临床试验资质专业为医学检验科。机构拥有独立的办...
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乌鲁木齐市妇幼保健院

...取得了临床试验培训证书。并于2019年10月,获得国家药品监督管理局资格认定证书。妇幼保健院高度重视药物临床试验工作,将其作为提升我院诊疗水平和科研能力,助力专科发展的重要举措。在院领导的大力支持下,严格按照...
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深圳市宝安区人民医院

...:械临机构备202200016),2022年4月接受并通过广东省药品监督管理局首次现场督查检查。现器械备案专业组有:外科-骨科专业、外科-普通外科专业、内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、内科-消化内科专业、重症医学科、康复...
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药物临床试验:CTR20244069 | MK-3475A注射液

...| MK-3475A注射液 进行中-尚未招募 MK-3475A适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥50%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线...
CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20244069 | MK-3475A注射液

...69 | MK-3475A注射液 进行中-招募中 MK-3475A适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)≥50%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线...
CDE 发布于3月前 0 次浏览

苏州科技城医院

...药物临床试验电子化管理平台,对各专业进行统一管理、监督和指导,对所承担的项目从承接、实施、总结、归档等各个阶段进行严密监督与协调管理,保证了我院临床试验实施规范,符合科学伦理原则。7.相关辅助科室及实...
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晋城市人民医院药物/医疗器械临床试验机构

...医院药物/医疗器械临床试验机构于2024年10月获国家药品监督管理局资格认定。机构设置机构办公室、中心药房、资料档案室等,可满足日常办公以及临床试验质量管理、药物管理、数据管理等工作。目前共备案7个专业,分别为...
机构 发布于1年前 179 次浏览

蚌埠市第一人民医院

...机构办负责全院医疗器械临床试验的立项、组织、协调、监督管理工作,设有档案室、质控室,并配套相关硬件。参照GCP原则,机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程(SOP)和质量控制体系,充分保障临床试验运行的...
机构 发布于1年前 284 次浏览

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