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嘉兴市中医医院

...医院绩效考核A等次。药物临床试验机构：2025年国家药品监督管理局备案（药临床机构备字2025000137），备案专业为皮肤科、肺病科。医疗器械临床试验机构：2021年国家药品监督管理局备案（械临机构备202100076），备案专业为肾...

机构 发布于3年前 231 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品监督管理局指导，广东省医疗器械管理学会主办，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会（下简称：器械GCP专委会）协办。 ![](https://storage.yscro.com/uploads/...

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保定市第一中心医院

...临床机构备字2023000034）于2023年5月11日通过了河北省药品监督管局备案后的首次监督检查。机构组织设置机构主任、机构办公室主任、机构秘书、机构质控员、机构药品管理员和机构档案管理员。      机构现有药物临床试验备...

机构 发布于5年前 1328 次浏览

丰城市中医院

...配备先进仪器设备。建立完善的标准操作规程，通过省要监督的日常监督检查，确保试验过程规范合规。本中心累计承担临床试验项目3项（2项III期，1项I期）。 GCP中心组织架构，设立机构主任、副主任，负责统筹管理。职...

机构 发布于3年前 236 次浏览

内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...床试验。2024年11月，内蒙古心脑血管医院在国家食品药品监督管理局备案系统完成了药物和医疗器械临床试验机构及专业的备案工作，随后通过内蒙古自治区药品监督管理局的现场监督审核，具备了开展药物和医疗器械临床试验...

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海南省安宁医院

...省安宁医院药物临床试验机构2024年4月1日完成在国家药品监督管理局平台备案（备案号：药临床机构备字2024000067），6月6日-7日并通过现场检查。器械临床试验机构2024年9月19日完成国家药品监督管理局平台备案（械临机构备202400...

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河北医科大学第二医院

...液、消化、心血管及妇产与生育调节；1999年原国家药品监督管理局对原卫生部“临床药理基地”进行了再确认，并更名为“国家药品临床研究基地”，2004年，国家食品药品监督管理局和卫生部联合颁布《关于印发<药物临床试...

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深圳市罗湖区人民医院

...先后获得GCP培训证书。2018年6月，我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，备案号为“械临机构备201800137”，标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试剂临床试验研究的...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...c9372c5b1a7e582.png) 根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令 第27号）第二十条规定“药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。”，故《药物临床试验机构管理规...

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