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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构办公室、GCP档案室、GCP中心药房、伦理委员会办公室及伦理档案室。所有房间配备相应的电脑、打印机、独立电话座机、资料柜、文...

机构 发布于6年前 1593 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案机构如何才能承接到项目。**  **那针对以上...

文章 发布于3年前 3385 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...反应监测系统中完成信息注册。 　　四、各省级药品监督管理部门应当督促本行政区域内的药品上市许可持有人积极做好相关准备工作，配合做好有关宣贯和解读，通过加强日常检查等工作监督和指导药品上市许可持有人按...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论

丹阳市人民医院

...设立创建办公室，成立药物临床试验组织管理机构、质保监督小组，调整医学伦理委员会等。经初步筛选，选取肿瘤科、心血管内科、内分泌、神经内科为第一批申报专业，以各专业科主任为第一负责人，并指定专人为联络员，...

机构 发布于4年前 349 次浏览

重庆大学附属三峡医院（原重庆三峡中心医院）

...中心医院药物临床试验机构于2012年12月通过国家食品药品监督管理总局资格认定，至今已有6年多药物临床试验历史，认定专业有心血管、呼吸内科、内分泌、血液风湿免疫、神经内科、肿瘤科、消化内科、骨科、肝炎、精神卫...

机构 发布于9年前 3810 次浏览

西安市红会医院

...楼2楼药物临床试验机构办公室 2019年10月31日，国家药品监督管理局发布关于药物临床试验机构资格认定检查的公告（第5号）(2019年第86号) ，西安市红会医院获得了药物临床试验机构资格，骨科、中医骨科、麻醉科三个专业组...

机构 发布于5年前 3041 次浏览

四川大学华西医院

...职研究人员担任如下学术团体和协会职务：国家食品药品监督管理总局新药审评专家3人，四川省食品药品监督管理局新药审评专家10人，中国药理学会药物临床试验专业委员会副主任委员1人，中国药理学会药物临床试验专业青...

机构 发布于9年前 15940 次浏览

临沂市妇幼保健院

...CT室等）及其他功能检查室，并于2019年10月获得国家药品监督管理局资格认定证书。医院高度重视药物临床试验工作，在院领导的大力支持下，严格按照《药物临床试验质量管理规范》的要求认真完成在研项目。目前，我院GCP中...

机构 发布于5年前 1237 次浏览

宁波市中医院（浙江中医药大学附属宁波中医院）

...波市中医院药物临床试验机构于2022年3月10日在国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统完成备案（备案号：药临床机构备字2022000033）。机构下设机构办公室，负责日常管理工作；设机构药房，负责试验用药品的接收、贮...

机构 发布于2年前 360 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...编号0051），认定专业：肿瘤。2012年5月通过国家食品药品监督管理局复核检查，获得资格认定证书（证书编号XF20120117）。2017年5月再次通过国家食品药品监督管理总局复核检查，获得资格认定证书（证书编号XF20170610）。2018年11...

机构 发布于9年前 3803 次浏览