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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...器械临床试验质量管理规范》及其他近期更新的相关法规文件。 作为曾从医疗器械临床试验入行的驭临君也深感荣幸获得作者授权为大家组织团购~ 出版社定价：49元/本 **驭临君团购单价：3****5****元/本，全国包邮 (除疫...

文章 发布于2年前 5494 次浏览 0 次评论

深圳市龙岗区人民医院

...关5.质量管理相关6.结题、归档及资料借阅相关7.临床试验文件夹册页签详情见：http://www.szlgrmyy.com/

机构 发布于4年前 855 次浏览

潍坊市第二人民医院

...沟通，如意向达成，申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件，电子版材料发送至办公室邮箱（wfeyjgbgs@163.com）。纸版材料递交到机构办公室由秘书进行形式审查、由机构办公室主任和机构负责人审核立项。机...

机构 发布于5年前 1220 次浏览

南方医科大学中西医结合医院

...相关事务性工作。（2）项目资料、试验药物要求①项目文件资料包括但不限于试验方案、研究者手册、CRF 表、招募广告、知情同意书、受试者筛选表与入选表、受试者鉴认代码表等交至专业组资料管理员处，完成资料交接工作...

机构 发布于5年前 2310 次浏览

黄冈市中心医院

...资料至机构和伦理；8.    试验结束，按要求整理归档文件资料（详见附件4~7）。 附件下载网址：http://www.hgyy.org.cn/ks/single/show/79/36.aspx

机构 发布于9年前 1505 次浏览

海南省人民医院

...范管理。 4.根据国家法规，积极修订全院临床试验管理文件体系，规范试验行为。 （三）其他 1.科普宣传：近2年均开展520国际临床试验日主体宣传活动，通过门诊大屏幕播放科普视频、发放宣传册、填写调查问卷等形式提升...

机构 发布于9年前 5615 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构质量体系文件的制定、药物临床项目承接、质量管理、试验用药品管理、临床试验档案资料管理等药物临床试验的综合管理。机构于2023年8月完成备案，目前备案1个肿瘤专业。药物...

机构 发布于1年前 132 次浏览

南昌大学第四附属医院

...9、其他签字、盖章所有与试验相关需要本院领导签字的文件，均有专人负责，各领导优先处理，签字盖章流程方便快捷。 1、药物临床试验递交清单及附件http://www.cdsfy.com/xs/list/383.html2、医疗器械(包括体外诊断试剂）临床试验递...

机构 发布于7年前 1145 次浏览

华润武钢总医院

...下设机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构管理文件的制定、项目承接、项目协调监督、质量管理、机构经费管理、合同管理等；设立机构专用药房，负责全院药物临床试验药物的集中保存和管理；设立机构档案室，负...

机构 发布于3年前 713 次浏览

苏州科技城医院

...计和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验。6．文件体系制定了完整的管理制度、岗位职责、标准操作规程（SOP）、设计规范、应急预案和仪器使用规范，建立了基于医院His系统药物临床试验电子化管理平台，对各专业...

机构 发布于5年前 1270 次浏览