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新乡医学院第三附属医院

...谈，机构初步同意承接项目后，申办方/CRO按照机构立项文件目录清单要求发送电子版资料至邮箱xysfygcp@163.com。电子版资料审核合格后可递交纸质版立项资料至机构办审核。如果资料完备，即刻立项。2.关于合同申办者/CRO拟定临...

机构 发布于5年前 2038 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...试验用药物检验合格报告或药品说明书；药物标签样式（文件必须清晰）5.         临床试验方案摘要6.         临床试验方案（注明版本号和日期）（方案中签字...

机构 发布于5年前 1250 次浏览

湘南学院附属医院

...办评估并回复邮件；通过医院网站下载临床试验申请提交文件清单，按要求整理机构与伦理文件夹，并递交至机构办（7号楼4楼）根据审核意见修改完善立项资料，机构办主任签字后，递交伦理文件至伦理办（机构办与伦理办在...

机构 发布于5年前 1119 次浏览

台州市第一人民医院

...设备/药物等中心验收后，即可启动。 1.CTMS系统递交立项文件审核通过后，再递交纸质资料至机构办2.合同系统审核通过后，走院内会签流程，会签流程完成，由CRA下载带二维码版合同签章再邮寄至中心签章3. 中心伦理批件下发...

机构 发布于5年前 1608 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

... （7）干细胞临床研究质量管理及风险控制程序和相关文件（含质量管理手册、临床研究工作程序、标准操作规范和试验记录等）； （8）干细胞临床研究审计体系，内审、外审制度，内审人员资质； （9）干细胞质量评价...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...它提供给受试者的书面材料8       临床试验保险相关文件9       伦理委员会意见、伦理委员会成员表10     药监部门对临床试验许可、备案批件/通知书11     研究者签名的履历、GCP证书、执业证书等资质相关文件...

机构 发布于10年前 5777 次浏览

邢台市人民医院 邢台市急救中心

...院临床试验机构微信公众平台（项目接洽、流程，费用，文件下载）临床试验项目总体工作流程临床试验资料递交清单‍‍递送文件目录请至我院机构微信公众号（xtrmgcp）下载‍ ‍伦理审查及受理流程伦理递交资料清单

机构 发布于2周前 0 次浏览

南阳南石医院

...有常温药柜、阴凉药柜、冰箱、冷链转运箱、空调、加锁文件柜、密码文件柜、质控电脑（质控账号）、临床试验专用免费检查通道等，设备设施齐全；同时，机构建立完善的培训体系，确保所有参研人员的科研能力，保证项目...

机构 发布于6年前 1631 次浏览

连云港市第二人民医院

...质版需要提供盖章的原件2NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或注册临床批件（IV期试验）（编号_____________）非注册药物临床试验或临床研究可提供注册临床批件（但须注明为非注册临床试验）；创新药需要前置伦理立项的，可...

机构 发布于4天前 0 次浏览

通化市中心医院

...评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等法规和文件精神，自2019年1月1日起，医疗器械（包括体外诊断试剂）临床试验申办者应当选取已经在备案系统备案的医疗器械临床试验机构开展临床试验。为及早取得备案资质，...

机构 发布于6年前 2894 次浏览