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接待时间:
工作日:8:00-12:00 14:00-17:00
所在地址:
基本信息
所在省市
浙江台州
机构网址
http://www.tzzxyy.com/kyjx/ywlcsyjg
机构组织代码
12331000MB0X59176W
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
3个工作日
首次立项资料递交至通过立项
3个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
根据项目调整上会频次
合同磋商至审签一般时长
合同审核和伦理上会同步,批件后5个工作日内签订
遗传办院内受理一般时长
3个工作日
立项至启动会一般所需工作日
一个月完成项目立项到启动
立项、伦理、合同能否同时进行
是
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,其他临床研究科研课题
联系方式
机构简介
台州市中心医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得了国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定,并完成国家药品监督管理局备案工作。目前有10个药物临床试验专业(胸外科、肿瘤、呼吸内科、骨科、内分泌科、眼科、神经内科、耳鼻喉科、免疫学、皮肤科);7个医疗器械临床试验专业(骨科、眼科、呼吸内科、皮肤科、神经内科、检验科、病理科)。每个专业组能满足临床试验病源及病种需求,具有承担临床试验的床位数和受试者人数;同时配备抢救措施;研究团队成员均已获得GCP证书,逐渐形成了一批责任心强,经验丰富和精湛技术且人才梯队合理的临床研究队伍,更好地保证受试者安全。
我院药物临床试验机构遵循GCP原则,制定了完整的管理制度、规范、标准操作规程(SOP)和应急预案,对各专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行监督与协调管理,保证了我院临床研究工作设计科学、合理,运行规范、安全,所得数据准确、真实。
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项目工作流程
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