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东莞市妇幼保健院

...及以上的GCP培训并取得证书。 1、药物医疗器械临床试验立项流程2、药物医疗器械临床试验合同签署流程 3、医院人类遗传资源项目申报审批流程4、严重不良事件（SAE）上报流程5、临床试验关中心流程办事流程及临床试验有关...

机构 发布于5年前 972 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...务意识及提高服务质量。工作流程顺畅，工作高效，其中立项管理、合同管理及结题管理等关键节点均有明确时限；机构药房设有受试者休息处；机构人员微笑服务，耐心解答。高效服务1.立项：平均2个工作日2.伦理审查：每月1...

机构 发布于7年前 6075 次浏览

大连大学附属中山医院

...共同促进医疗产业技术创新和快速发展。 药物临床试验立项流程Ⅰ 目的：规范药物临床试验机构对临床试验项目申请管理。Ⅱ 范围：适用于所有药物临床试验。Ⅲ 规程：1 临床试验的接收机构办公室负责临床试验的项目洽谈，...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...主任： 王康蕊 18256857170伦理秘书： 尉大为 13842099316 机构立项：项目接洽、确立合作意向→提出立项申请→审核、批准立项申请→伦理审查合同签署：申办者提交合同→PI审核→机构办秘书/质量管理员初审→机构办主任审核→机...

机构 发布于2年前 452 次浏览

梧州市工人医院

...目是否承接，如需修改或增补材料统一在系统中反馈。2.立项审批通过后，请按《项目立项材料清单》要求下载已审核的电子立项材料（带水印），装订成册，签字、盖章，一式两份，一份送交机构办公室，一份留存项目组。立...

机构 发布于3年前 376 次浏览

达州市中心医院

...伦理秘书出具受理函后，应尽快缴纳审查费用，以便安排立项审查。6、合同细节协商阶段从递交申请资料至伦理批件下达止。申办方应在此阶段和机构办、专业组做好反复沟通。我院GCP合同暂未纳入医院统一审核范围，由机构...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

长春肿瘤医院

...申报，机构办配合办理签章流程。临床试验项目在机构办立项后方可开始合作单位签章或者承诺书盖章审批流程。4. 准备会流程：确定会议时间、地点、内容等信息在OA上申请会议，通知参会人员，准备会议物品文件，召开会议...

机构 发布于4年前 706 次浏览

上海市宝山区罗店医院

...工作，其主要职能有：①服务：临床试验项目资料接收、立项审核、协议/经费审核、试验药物管理、质控管理、结题审核、试验资料保管等；②监管：依据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行...

机构 发布于5年前 634 次浏览

柳州市妇幼保健院

...实验室，3个柳州市重点实验室。三年来医院获各级课题立项300余项，获科研成果30余项，申报专利1500余项，获得专利 1000余项，发表论文近3000篇，其中SCI 41篇。我院临床试验组织管理机构成立于2016年10月，负责组织、协调及全...

机构 发布于6年前 1489 次浏览

青海省人民医院

...管理机构设有办公室，主要承担Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验的立项管理、质量控制、总结报告审核盖章等工作，下设药物储藏室和资料档案室。机构办公室负责管理日常工作，有专职秘书1人，专职研究助理2人，资料员、质控员和药物...

机构 发布于9年前 1620 次浏览