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干细胞临床研究机构备案丨20问20答
...术委员会和伦理委员会审查,完成机构内干细胞临床研究
立项
审查程序并
立项
后,将完整的项目备案材料经省级两委局审核通过后报国家两委局备案。 **09** **干细胞临床研究项目备案需要准备什么材料?** 按照管理办法...
文章
发布于
2年前
4891 次浏览
0 次评论
重庆市公共卫生医疗救治中心(重庆市传染病医院)
...》,递交机构办公室秘书。经秘书清点
文件
齐全后,进行
立项
资料接收登记。机构办对送审材料进行审核。如审核通过,PI应提供“研究者履历”,交机构办审核备存。4.研究者会议:若本单位为组长单位,PI主持召开研究者会议...
机构
发布于
6年前
2205 次浏览
广东药科大学附属第一医院
...报送资料列表》准备资料电子版,发送至机构邮箱,并缴
立项
审核费。4、机构办在收到
立项
审核费回执后,组织专人审核所有资料,并发出审核意见。5、申办者和专业组负责人按审核意见将材料补充修改后,所有资料纸质版签...
机构
发布于
7年前
2231 次浏览
临汾市人民医院
... 临汾市人民医院临床试验运行管理流程图 临床试验项目
立项
资料清单1. 临床试验
立项
递交信;2. 研究者手册(版本号与日期);3. 临床试验方案(版本号与日期);4. 研究病历(版本号与日期);5. 病例报告表(版本号与日期...
机构
发布于
9年前
2122 次浏览
厦门大学附属中山医院
...订的
文件
、制度、SOP等,对试验项目全过程进行监管,如
立项
审核、经费/合同审议、质量控制、总结报告审核等。3.协调:做好与申办者/CRO/SMO、伦理委员会、医技科室、专业、研究者以及受试者之间的沟通协调工作,帮助解...
机构
发布于
9年前
2672 次浏览
深圳市龙岗区人民医院
...程,涵盖临床试验的全过程。机构流程简洁、对接高效,
立项
迅速,并保持反馈渠道开通,积极优化流程,力求确保试验项目快速、高效、高质的审批和运行。 1.
立项
指引2.安全事件(SAE、SUSAR)报告指引3.人类遗传资源申报与管...
机构
发布于
4年前
735 次浏览
成都市第七人民医院(成都市肿瘤医院)
...热忱欢迎新药研发单位在我院进行新药临床试验! 流程:
立项
准备: 申办者/CRO(合同研究者组织)联系机构办、意向科室共同确定主要研究者。CRA提交“药物临床试验
立项
申请表”,并按照“药物临床试验报送资料目录”准...
机构
发布于
4年前
1370 次浏览
连云港市东方医院(连云港市市立东方医院、连云港市涉外医院)
...,确保数据真实可靠,保护受试者的相关权益。本机构从
立项
至启动会时间短、配合度高,伦理每月一次常规会议。入组后受试者依从性高,医护人员严格按照方案执行,尽可能的降低脱落率。
立项
流程1 确立合作意向 申办者/C...
机构
发布于
4年前
760 次浏览
银川市第一人民医院
...信息无误后,机构办公室向伦理委员递交临床试验项目《
立项
通知书》。由伦理委员会安排召开会议(一般每月1次)5.合同信息请联系机构办公室,联系电话:0951-6997192。 银川市第一人民医院医疗器械临床试验项...
机构
发布于
6年前
1627 次浏览
蚌埠医学院第二附属医院
...查,尽快通知申办者/CRO补齐申请
文件
;2、机构审核、
立项
(1)机构在两个工作日内按要求审查申请材料、研究小组成员资质;(2)机构秘书在两个工作日填写药物临床试验项目审批表,办公室主任审核签字,机构办公室主任...
机构
发布于
6年前
1503 次浏览
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