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为您找到约 50 条结果,搜索耗时:0.0079秒
广西国际壮医医院(广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院)
...的覆盖药物临床试验全过程的管理制度和 SOP,从设计、
立项
、实施、结题等整个试验阶段对各专业承担的项目进行严密的监督与协调管理。同时建立了脑病、肾病、内分泌3个专业管理制度和SOP。2. 建立有明确的质量管理流程及...
机构
发布于
2年前
206 次浏览
潍坊市第二人民医院
...程的规范,试验结果的真实可靠,保障受试者的权益。 1.
立项
申办方/CRO申请
立项
前需要与GCP机构办公室进行初步沟通,如意向达成,申办方/CRO根据《药物临床试验
立项
文件
清单》准备
立项
文件
,电子版材料发送至办公室邮箱(w...
机构
发布于
4年前
1115 次浏览
青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)
...内科专业 青岛市中医医院(市海慈医院)药物临床试验
立项
材料清单序号资料名称提供情况备注—材料明细1 药物临床试验
立项
申请表有□ 无□提供签字盖公章的原件2
立项
资料目录有□ 无□目录应与后面的资料顺序一一对...
机构
发布于
4年前
1465 次浏览
桂林市人民医院
...验过程规范,数据和结果科学、真实、可靠。 一、机构
立项
1.申请临床试验请按照不同类别的项目受理审查表(药物/医疗器械/体外诊断试剂)准备资料,先将电子版发送至机构邮箱(glrygcp@163.com)进行初步审核,初步审核通...
机构
发布于
4年前
1335 次浏览
宜宾市第二人民医院
...1.4、申办者/CRO代表与机构办指定的PI进行项目调研。2、
立项
准备:2.1、PI必须认真审查研究者手册、试验方案、CRF、知情同意书,PI应参加申办者/CRO组织的方案讨论会,机构办可派人员参加。2.2、PI确定研究小组成员:研究医生...
机构
发布于
9年前
2625 次浏览
六安市人民医院
...。3.其他相关业务。主要职责:1. 临床试验或临床研究的
立项
审核,如科学性审查等。2. 与申办方洽商合作协议,组织、配置和优化内部资源等。3. 组织制订并实施试验或研究项目方案,对项目质量进行全面管理。4. 保证试验机...
机构
发布于
4年前
1194 次浏览
枣庄市立医院
...静配、CT、核磁、中医等辅助科室进行定期的GCP培训。 1.1
立项
审批流程1.2材料递交要求2.启动准备阶段3.合同签署流程模板申请a. 申办方发邮件至机构邮箱申请合同模板(zzslgcp@163.com);b. 机构3个工作日内通过邮件回复。初稿递...
机构
发布于
6年前
1705 次浏览
新余市人民医院
...优化工作流程,缩短签订合同时间,加强CRC管理。 一、
立项
流程 申办者或CRO提供国家药监部门临床研究批件或CDE受理通知书(受理通知书应载明:自受理缴费之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见)、研究方案,向机...
机构
发布于
7年前
1190 次浏览
香港大学深圳医院
...理及服务:(1)试验开展前协调与接洽、可行性评估、
立项
管理、合同审核及管理;(2)试验支持性服务:中心化药物管理、协助研究计划制定、院内CRC服务、I期临床试验服务等;(3)试验实施阶段的管理服务:项目质量管...
机构
发布于
7年前
3841 次浏览
惠州市第一人民医院
...果均可电子化保存且修改留痕,数据保持时长超十年。
立项
流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6665安全性事件报告流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6667临床试验项目运行流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6668CRC管理流程:https://www.hzfh.gd.cn/?a=6755人遗办...
机构
发布于
2年前
557 次浏览
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