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为您找到约 90 条结果,搜索耗时:0.0071秒
浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)
...目资料清单(注明所有递交
文件
的版本号和日期)2同意
立项
通知函3初始审查申请书(申请者签名并注明日期)4药物临床试验批件/临床试验通知书 /默示许可相关资料(或者药品注册批件)5申办者/CRO资质:营业执照\生产许可证...
机构
发布于
9年前
2229 次浏览
中南大学湘雅医院
...公室(简称GCP办)承担全院药物临床试验专业的项目审查
立项
、项目承接和管理、经费管理、药品管理、资料管理、质量保证等工作。  GCP办设有主任一名、副主任兼秘书一名、资料管理员1名、药品管理员1名、质量控制管...
机构
发布于
9年前
10087 次浏览
河北中石油中心医院
...2项,在研项目7项,结题项目2项,合同签订中项目5项,
立项
审核中3项。 临床试验项目开展的工作流程1. 审批流程合同管理流程主要研究者→机构办公室→合同系统(经营科、机构副主任、财务、机构主任)2. 财务制度机构采取...
机构
发布于
4年前
6500 次浏览
湖南中医药高等专科附属第一医院(湖南省直中医医院)
...管理。所有资料采取网上审核。机构办项目管理员在收到
立项
资料后,3个工作日出具
立项
和伦理审批意见。湖南省肿瘤医院推荐项目,2个工作日完成
立项
审批和伦理审批。GCP项目质控实行“临床科室-机构办-CRA-上级医院教授”...
机构
发布于
9年前
898 次浏览
惠州市中心人民医院
...、放射治疗专业、重症监护室(综合)、高压氧专业。01
立项
阶段递交电子初审资料一般不超过3个工作日回复
立项
审议表签署不超过5个工作日
立项
、伦理审查、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同时进行多个国际、国内项目全国...
机构
发布于
6年前
11937 次浏览
福建省龙岩市第一医院
...组,另外5项正在入组中。 1. 审批流程合同管理流程 项目
立项
的同时可提交合同初稿,机构办公室主任会同项目主要研究者与申办者(或CRO)商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后,按院内合同管理流程提交...
机构
发布于
2年前
203 次浏览
广元市中心医院
...试验项目通过临床试验伦理委员会审核同意后,机构正式
立项
,《临床试验申请表》由机构办公室存档。机构秘书电话通知专业组。4. 试验项目
立项
,建
立项
目编号及项目
文件
夹;5. 机构办公室负责临床试验...
机构
发布于
4年前
1103 次浏览
南昌大学第四附属医院
...助申办者及CRO快速完成调研,做到48小时内回复。2、机构
立项
:(1)提交
立项
申请资料(纸质及CTMS系统提交)-随到随审(一个工作日内)-同意后
立项
成功。(2)医院官网及时更新机构
立项
审查目录及表格,申办者/CRO可随时自行...
机构
发布于
7年前
1067 次浏览
攀枝花市中西医结合医院
...,更好的服务于患者、服务于社会。 药物临床试验机构
立项
递交清单编号
文件
名称1机构递交信2递交
文件
目录3药物临床试验
立项
申请表4CFDA批件/临床试验通知书(如适用)5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明:营业执照...
机构
发布于
4年前
1137 次浏览
长治医学院附属和平医院
...医学科。备案号为:械临机构备201800466。 CRA办事指南1、
立项
(相关表格见链接1)
立项
完成后7个工作日内将电子版资料发送于邮箱hplcsyjg@126com2、伦理(相关表格见链接4)图片3、合同审核图片4、遗传办承诺书办理 每个月20日...
机构
发布于
6年前
3607 次浏览
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