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为您找到约 100 条结果,搜索耗时:0.0069秒
河北燕达医院
...我院参加某项临床试验,须与机构办联系,并在征得
主要
研
究者
及所在科室主任同意后在《临床试验立项评估表》上签字认可后,向机构提出开展临床试验的申请。请递交纸质版、电子版立项资料至机构办公室,机构秘书进行预...
机构
发布于
3年前
1036 次浏览
宁津县人民医院
...理规范线上培训班,机构办全体成员、19位医疗器械
主要
研
究者
和10位伦理委员会成员均考取省级GCP证书;组织相关人员参加中国医院协会主办、北京儿童医院承办的药物临床试验规范化管理大会线上GCP培训班,17人考取国家级GCP...
机构
发布于
2年前
178 次浏览
长春肿瘤医院
...组是否已承担药物成分及药理作用相同的试验;2)
主要
研
究者
是否有足够的时间与精力承接和管理新项目,已承担的在研项目数量(正在入组)是否已超过3个;3)
研
究者
团队是否有足够的时间承接新项目,已承担的在研项目数...
机构
发布于
4年前
610 次浏览
潍坊市第二人民医院
...、监管、协调、培训等职能的管理模式,竭力为申办者、
研
究者
提供高效的质量管理,保证试验过程的规范,试验结果的真实可靠,保障受试者的权益。 1.立项申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通,如意向达...
机构
发布于
4年前
1115 次浏览
嘉兴市第二医院
...单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案(已签字)19
研
究者
手册110知情同意书(包括译文)及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书,符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料(注明版本...
机构
发布于
9年前
1634 次浏览
新形势新要求!卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学
研究
伦理审查办法(征求意见稿)》
...是否符合法律法规、规章及有关规定的要求。 (二)
研
究者
的资格、经验、技术能力等是否符合
研究
要求。 (三)
研究
方案是否科学,并符合伦理原则的要求;中医药项目
研究
方案的审查,还应当考虑其传统实践经验。 ...
文章
发布于
3年前
2292 次浏览
0 次评论
东阳市人民医院
...并加盖申办方公章。8临床前实验室资料(Ι期试验需要)。9
研
究者
手册。10临床试验方案(包括签署页)(注明版本号及日期)。11知情同意书样本(注明版本号及日期)。12病例报告表样表。13
研
究者
专业履历、医师资格证、注册证。14其...
机构
发布于
4年前
1359 次浏览
清河县中心医院
...加盖公章后寄回机构办;3)待伦理审查通过后,由
主要
研
究者
和机构主任签署,签署完成后加盖医院/机构公章;4)合同一式四份,双方各持两份。2. 财务制度:1)本机构财务由医院财务科专人管理,经费来往严格依照医院财务...
机构
发布于
2年前
279 次浏览
深圳市宝安区松岗人民医院
...验 医疗器械临床试验 体外诊断试剂临床试验 申办方或
研
究者
发起的非注册类药物相关临床试验 01 概况我院国家药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认定,共批准6个专业,包括:呼吸内科、心血管...
机构
发布于
4年前
1723 次浏览
药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析,新
备案
机构通过率多少
...案、
研究
病例药物使用修改记录不规范、漏报不良事件、
研
究者
的授权表中分工不合理、个别病例《受试者日记卡》缺失”**等。 **3.有因检查** 此外,天津的一家机构有因检查伦理委员会需要进行整改,安徽的一家机构整...
文章
发布于
2年前
2360 次浏览
0 次评论
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