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中山大学附属第八医院(深圳福田)

...实际各自制定了相关管理制度、SOP及应急处置预案。主要究者均具有高级以上职称。医院坚持“四个面向”,强化临床与基础的相互转化,建立以临床研究部、医学研究中心为支撑的科学研究中心。2018至2022年,医院国家自然...
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广州市番禺区中心医院(广州市番禺区人民医院)

...染性疾病科、肿瘤科、Ⅰ期临床试验研究室,共备案主要究者12人。主要承担I期、II-III 期新药临床试验、上市后再评价(IV期)项目、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。目前II-III 期在研项目近10余项。...
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福建医科大学附属第一医院

...、核医学科、I期临床试验、生物等效性试验,备案主要究者70个。      滨海院区备案的药物临床试验专业:I期临床试验、生物等效性试验、神经外科、神经内科、心血管内科、骨科  奥体院区备案的药物临...
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千亿GDP县(市)的GCP机构发展概况

...构”备案建设,并利用驭时临床试验信息平台的优势,为究者对接临床试验项目,增加研究经验,提高临床机构运营效率。 联系人: 李鸿彬 18819351268(同微信) 张成哲 17727619345(同微信) ![](https://storage.yscro.com/uploa...
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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...期,其中国际多中心项目36项,国内多中心项目近120项,究者发起项目项目12项,医疗器械和诊断试剂盒项目共5项。临床试验研究药物多为国内外研究热点的抗肿瘤药物,包括靶向治疗药物、细胞毒性药物、免疫治疗等,适用...
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东莞市妇幼保健院

...。药物临床试验备案专业序号专业组名称专业负责人主要究者1妇产科-妇科专业林怀忠林怀忠2妇产科-产科专业王兴和王兴和3妇产科-生殖健康与不孕症专业宋亚丽罗笑卿4儿科-小儿消化专业黎小秀黎小秀5儿科-新生儿专业杨勇...
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合肥京东方医院

...研究后,由机构办公室主任结合申办方/CRO意向确认主要究者(PI)。 1.5立项通过后提交伦理委员审查,伦理审查材料内容要求参考伦理SOP要求。伦理委员会秘书负责对提交的材料数量格式进行审核。1.6 伦理秘书审核文件后,...
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台州市第一人民医院

...理局(NMPA)资格认证,现有13个药物专业备案,13位主要究者;8个医疗器械专业,14位主要究者。       机构调研:申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱: tzrmyygcp@163.com        立项流...
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赣南医学院第一附属医院

...通知书;②药物/医疗器械临床试验专业组资格;③主要究者(PI)资质;④专业组病源/样本是否充足。(2)机构初步同意立项后,申办者/CRO按要求线上递交临床试验立项资料电子文本,机构秘书对资料进行线上形式审核。2. ...
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华中科技大学协和深圳医院(深圳市南山区人民医院、深圳市第六人民医院)

...目前有药物备案专业19个,医疗器械备案专业26个,主要究者46名。机构配备有独立的办公室、档案室、GCP中心药房,设备设施基本齐全。【服务范围】可承接以注册为目的II、III、IV期药物临床试验以及医疗器械(含体外诊断...
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