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为您找到约 200 条结果,搜索耗时:0.0103秒
广东药科大学附属第一医院
...公室根据机构在研项目情况,联系临床科室主任(或主要
研
究者
)确定承接意向。3、申办者(或CRO)按《临床试验报送资料列表》准备资料电子版,发送至机构邮箱,并缴立项审核费。4、机构办在收到立项审核费回执后,组织...
机构
发布于
7年前
2231 次浏览
江门市五邑中医院
...验报送资料列表3.体外诊断试剂临床试验报送资料列表4.
研
究者
发起的临床
研究
报送资料列表
机构
发布于
7年前
1642 次浏览
中山大学附属第五医院
... 临床试验相关工作流程指引1.关于项目SOP制定:申办方与
研
究者
共同制定项目SOP(参考我院模板),并发送至机构(叶老师)审核,经
研
究者
确认签字后定稿,后续方案更新请同步更新项目SOP,如更新内容较多应组织培训,如更...
机构
发布于
9年前
4068 次浏览
临汾市人民医院
...
研究
的临床试验(药物、医疗器械和体外诊断试剂等)和
研
究者
或申办方发起的上市后临床
研究
。 临汾市人民医院临床试验运行管理流程图 临床试验项目立项资料清单1. 临床试验立项递交信;2.
研
究者
手册(版本号与日期);3...
机构
发布于
9年前
2122 次浏览
曲靖市中医医院
...的临床试验,包括药物注册临床试验、上市后临床
研究
、
研
究者
发起和申办方发起的临床
研究
,承接Ⅱ-Ⅳ药物临床试验项目/上市后再评价项目。 1.药物临床试验运行管理流程图2.合同管理制度3.人类遗传资源国际合作科学
研究
审...
机构
发布于
2年前
223 次浏览
甘肃省人民医院
...为修改后同意,需提供审查意见函和伦理同意的审批件10
研
究者
手册(版本号、日期)如有实验室操作手册也放到此项下11试验方案(版本号、日期)需有组长单位PI签字页复印件,需要申办者和统计单位等的签字页复印件,有本...
机构
发布于
9年前
3789 次浏览
药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析,新
备案
机构通过率多少
...案、
研究
病例药物使用修改记录不规范、漏报不良事件、
研
究者
的授权表中分工不合理、个别病例《受试者日记卡》缺失”**等。 **3.有因检查** 此外,天津的一家机构有因检查伦理委员会需要进行整改,安徽的一家机构整...
文章
发布于
2年前
2360 次浏览
0 次评论
南方医科大学中西医结合医院
...组均配备带锁专用药柜,专人负责临床试验药物管理,凭
研
究者
专用处方分发药物。(5)该医院具备开展药物临床试验相关的检测、检验和诊断等相适应的仪器设备,检验科定期参与广东省临检中心组织的临床检验室室间质评...
机构
发布于
5年前
2000 次浏览
华中科技大学协和深圳医院(深圳市南山区人民医院、深圳市第六人民医院)
...,目前有药物
备案
专业9个,医疗器械
备案
专业25个,主要
研
究者
45名。机构配备有独立的办公室、档案室、GCP中心药房,设备设施基本齐全。【服务范围】可承接以注册为目的II、III、IV期药物临床试验以及医疗器械(含体外诊断...
机构
发布于
6年前
1859 次浏览
重磅来了!国家卫健委发布IIT(
研
究者
发起的临床
研究
)管理办法意见稿
...1/4302ae69f1894969cb092a24dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展
研
究者
发起的** **临床
研究
管理办法(征求意见稿)** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床
研究
管理,提高临床
研究
质量,促进临床
研究
健康发展,提升医疗...
文章
发布于
3年前
15894 次浏览
0 次评论
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