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厦门大学附属厦门眼科中心 2017-05-17
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接待时间:
-
中心筛选调研驭时快线
中心筛选调研驭时快线

基本信息

前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
3
首次立项资料递交至通过立项
5
首次伦理资料递交至取得伦理批件
20
合同磋商至审签一般时长
15
遗传办院内受理一般时长
10
立项至启动会一般所需工作日
50
立项、伦理、合同能否同时进行
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题

联系方式

GCP秘书
黄文杰
-
机构主任
李晓峰
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机构办公室主任
李明翰
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机构秘书
黄文杰
-
质控员
郑莹璐
-
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药物管理员
宫亚楠
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资料管理员
洪黎黎
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项目接洽人
黄文杰
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遗传办联系人
郑莹璐
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机构简介

药物临床试验备案的主要研究者:

黎晓新(眼底)、刘祖国(眼表)、吴护平(眼表及角膜病)、张广斌(白内障)、李明翰(眼底)、潘美华(小儿及斜弱视)、王玉宏(青光眼)


医疗器械临床试验备案的主要研究者:

黎晓新、刘祖国、吴国基、吴护平、张广斌、王玉宏、潘美华、李明翰、刘才远&陈亮(屈光)、董诺(眼表)、黄艳明(眼外伤)、朱思泉(白内障)、邓坤明(眼整形)


已开展的临床试验项目涵盖受试病重有:

干眼症、过敏性结膜炎、角膜上皮细胞缺损、翼状胬肉、人工生物角膜、结膜基质、睑板腺功能障碍、蠕形螨睑缘炎、眼睑痉挛、屈光不正、儿童近视延缓、白内障、老花眼、青光眼/高眼压、新生血管年龄相关性黄斑水肿、视网膜病变(缺血性、基因突变的遗传眼病、糖尿病视网膜病变、视网膜静脉阻塞)、息肉状脉络膜血管病变等病种。

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其他情况

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