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千亿GDP县(市)的GCP机构发展概况
...构”
备案
建设,并利用驭时临床试验信息平台的优势,为
研
究者
对接临床试验项目,增加
研究
经验,提高临床机构运营效率。 联系人: 李鸿彬 18819351268(同微信) 张成哲 17727619345(同微信) ![](https://storage.yscro.com/uploa...
文章
发布于
2年前
1850 次浏览
0 次评论
郑州市第二人民医院
...Ⅳ期药物临床试验; 上市后再评价; 真实世界
研究
;
研
究者
/申办方发起的临床
研究
; 郑州市第二人民医院于2020年9月27日在国家药品监督管理局药物和医疗器械临床试验机构
备案
系统完成药物临床试验医疗机构
备案
,
备案
的...
机构
发布于
4年前
1353 次浏览
晋城大医院
...和SOP,基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节。为不断提高
研
究者
的GCP意识,我院定期组织系统化、规范化GCP培训。我院具备专业的人员、持续改进的制度、日臻完善的工作流程,为临床试验提供稳固的基础。我院药物临床试验机...
机构
发布于
5年前
1888 次浏览
皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)
...质量管理体系,优化临床试验流程,逐步形成一支以主要
研
究者
为核心、以优秀中青年
研
究者
为骨干的临床试验团队,与国内众多药物研发相关企业建立长期、稳定、友好的战略合作关系。 机构副主任(主持工作) 谢海棠博...
机构
发布于
9年前
3352 次浏览
宜宾市第二人民医院
...10个专业,但在2020年9月,国家新
备案
制度出台后,要求
研
究者
参与3个临床试验项目以上方可
备案
。截止目前,已完成肿瘤、消化、乳腺甲状腺、胃肠、血液、麻醉、内分泌、呼吸、肾病等9个专业28位PI的
备案
工作。自我院开展...
机构
发布于
9年前
2625 次浏览
郑州市中医院(郑州市红十字医院)
...络管理的SOP20数据的安全与备份的SOP21药物临床试验主要
研
究者
(PI)工作指引22“SAE报告”填写指引23监查员工作指引24CRC管理制度25CRA管理制度 1、药物临床试验立项资料目录报送资料目录报机构办公室立项份数1报送资料目录√1...
机构
发布于
3年前
845 次浏览
京津冀机构检查标准意见稿反馈公布
...临床试验组织管理专门部门管理的药物临床试验是否包含
研
究者
发起的临床
研究
的建议,不予采纳。**根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,开展药物临床试验,应经国务院药品监督管理部门批准;《药品注册管理办法...
文章
发布于
3年前
1925 次浏览
0 次评论
福建省龙岩市第一医院
...项的同时可提交合同初稿,机构办公室主任会同项目主要
研
究者
与申办者(或CRO)商谈临床试验合同。待项目获得我院伦理委员会审查同意后,按院内合同管理流程提交签署。签署时间大约一周。2. 财务制度一、项目款项支付1....
机构
发布于
2年前
203 次浏览
南昌市第一医院(南昌大学第三附属医院)
...内外Ⅱ~Ⅳ新药临床试验、医疗器械/诊断试剂临床试验、
研
究者
发起的临床
研究
等各类临床
研究
,欢迎有意向合作方联系我们。 1. 审批流程、合同管理流程 :CTMS系统上传【临床试验协议/CRC协议】→机构办/PI审核(同步进行)...
机构
发布于
9年前
1590 次浏览
药物临床试验机构项目机会或倍增,
备案
哪些专业项目多
...构”
备案
建设,并利用驭时临床试验信息平台的优势,为
研
究者
对接临床试验项目,增加
研究
经验,提高临床机构运营效率。 联系人: 李鸿彬 18819351268(同微信) 张成哲 17727619345(同微信) ![](https://storage.ysc...
文章
发布于
2年前
1231 次浏览
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