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辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...已建立涵盖试验项目立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。设机构办公室主任1名,负责机构日常运营及管理工作;设办公室副主任1名,协助机构办主任工作;设机构办公室秘书1名,负责办公室日常文秘工作及与申...
机构 发布于3年前 588 次浏览

首都医科大学附属北京潞河医院

...工作人员,其中主任一人,秘书一人,药物管理员两人,质量管理员两人,档案管理员一人。2017年5月15日潞河医院获得国家药物临床试验机构资格,11个专业获得资格认定;自《药物临床试验机构管理规定》出台后,我院完成获...
机构 发布于8年前 6519 次浏览

九江市中医医院

...舒适化,一切以病人为中心、以病人至上为根本,使医疗质量、服务水平不断提高,全国百姓放心示范医院”、“全国青年文明号”、“全国中医药文化建设先进单位”、 “江西省文明单位”、“江西省示范中医医院”、“江...
机构 发布于5年前 1259 次浏览

苏州科技城医院

...设备。3.组织机构医院高度重视临床研究的组织管理、质量体系、服务支持和信息化建设,2018年成立了药物临床试验机构办公室等相应管理组织和学术指导机构。机构按照GCP原则,对试验药物进行规范化管理,设有机构办公室...
机构 发布于5年前 1326 次浏览

请问哪些机构可以做中美双报项目?

...有相应的体系(包括软硬件、SOP、制度)及实际的运行和质量保证体系;如果一家机构压根儿没准备过要做中美双报,这样的机构那就直接忽略吧。所以,这个问题的答案就是一个初级筛选器:请筛出自称或号称可以做中美双报...
问题 发布于4年前 0 人回答

浙江省人民医院

...;保证受试者权益和试验体验;保证申办方对项目进度和质量的要求。机构全体成员及各专业研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学术精神,确保临床研究质量,为申办者提供良好的服务。热忱欢迎国内外研发单位在机...
机构 发布于10年前 7346 次浏览

河北医科大学第一医院

...逐步建立智能临床试验平台,管理严谨,流程规范。四、质量管理体系建设    机构质量管理文件主要包括应急预案、管理制度、人员职责、设计规范和标准操作规程,覆盖临床试验全流程,能够确保临床试验项目高质量、高...
机构 发布于10年前 6530 次浏览

上海交通大学医学院附属新华医院(上海市新华红十字医院)

...,使研究人员能及时掌握新的管理规定,保证临床试验的质量。机构还及时转载国家各级政府部门的新的管理规定,公开发布,以便及时修改制定新的管理制度,符合国家管理部门的要求,保证临床试验规范。质量控制为保证临...
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山东第一医科大学第二附属医院

...不超过2月。机构办履行监管职责,不断构建基于风险的质量管理体系,保证临床试验质量和数据真实可靠;机构办融入专业组项目,利用医院筛查系统,提高入组效率,助力项目进度。案例:(1)机构办与研究者沟通推进入组...
机构 发布于5年前 1521 次浏览

昆明市妇幼保健院(昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心)

...格按照《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》等法规、规范的要求完善组织架构,成立了药物/医疗器械临床试验机构及临床试...
机构 发布于3年前 621 次浏览

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